CINACALCET ACCORD 30MG FILM COATED TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kodas:

H05BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CINACALCET

Dozė:

30MG

Vaisto forma:

FILM COATED TABLETS

Sudėtis:

CINACALCET HYDROCHLORIDE (8000002980) 33,06MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

CINACALCET

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0869/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Cinacalcet Accord 30 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 60 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 90 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
σινακαλσέτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Cinacalcet Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cinacalcet Accord
3.
Πώς να πάρετε το Cin

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet Accord 30 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 60 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Cinacalcet Accord 90 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 30 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Κάθε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 90 mg σινακαλσέτη (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 30 mg περιέχει 67,2 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 60 mg περιέχει 134.3 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 90 mg περιέχει 202.0 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ
σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίo,
μήκους 9,6-10,0 mm, με χαραγμένη την
ένδειξη “C” στη μία πλευρά και “30”
στην άλλη.
Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ
σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υ