CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
14-01-2016
Prekės savybės
(SPC)
14-01-2016
Veiklioji medžiaga:
CIMICOXIB
Prieinama:
Vetoquinol Sa.
ATC kodas:
QM01AH93
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
CIMICOXIB
Vaisto forma:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Sudėtis:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA K 25, CROSPOVIDONA, LAURILSULFATO DE SODIO, MACROGOL 400, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO
Vartojimo būdas:
VÍA ORAL
Recepto tipas:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Farmakoterapinė grupė:
Perros
Gydymo sritis:
Cimicoxib
Produkto santrauka:
CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 1 (8 COMPRIMIDOS) Autorizado No comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado
Leidimo data:
2016-06-08
Pakuotės lapelis
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
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Prekės savybės
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
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