Cilostazol LEK-AM 50 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Cilostazolum

Prieinama:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC kodas:

B01AC23

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cilostazolum

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360047; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360054; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360061; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360030; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360078; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360023; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360085

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CILOSTAZOL LEK-AM, 50 MG, TABLETKI
CILOSTAZOL LEK-AM, 100 MG, TABLETKI
_Cilostazolum _
< logo podmiotu odpowiedzialnego>
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cilostazol LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cilostazol LEK-AM
3.
Jak przyjmować lek Cilostazol LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cilostazol LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CILOSTAZOL LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cilostazol LEK-AM należy do grupy leków zwanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu III.
Działanie leku obejmuje rozszerzenie niektórych naczyń
krwionośnych oraz zmniejszenie wewnątrz
naczyń krwionośnych procesu krzepnięcia (zlepiania się)
niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi.
Lek Cilostazol LEK-AM został przepisany w leczeniu choroby zwanej
"chromaniem przestankowym".
Chromanie przestankowe objawia się występowaniem bólu typu
skurczowego w kończynach dolnych
podczas chodzenia i jest spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do
nóg. Lek Cilostazol LEK-
AM pozwala zwiększyć odległość, jaką pacjent może przejść bez
wystąpienia bólu, poprzez poprawę
krążenia krwi w nogach. Cilostazol LEK-AM jest zalecany tylko tym
pacjentom, u których zmiana
dotych

Prekės savybės

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki
Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 50 mg cylostazolu (
_Cilostazolum_
).
Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 100 mg cylostazolu (
_Cilostazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki, z wytłoczoną
literą „C” po jednej stronie tabletki.
Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cilostazol LEK-AM jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy
w zakresie
maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z
chromaniem przestankowym,
u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani
dowodów martwicy tkanek
obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine’a).
Cilostazol LEK-AM jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u
których modyfikacje stylu życia
(w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne
odpowiednie interwencje
nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania
przestankowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg dwa razy na dobę .
Cilostazol LEK-AM należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem i
wieczornym posiłkiem.
Wykazano, że przyjmowanie cylostazolu z posiłkiem zwiększa
maksymalne stężenia cylostazolu
w osoczu (C
max
), co może wiązać się z większą częstością występowania
reakcji niepożądanych.
Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
terapii chromania
przestankowego (patrz też punkt 4.4)
3
Lekarz powinien ponownie ocenić stan pacjenta po 3 miesiącac