Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
RANBAXY UK LIMITED
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
250mg
COMPR. FILM.
P-RF
TERAPIA S.A.
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIFRAN 250 MG COMPRIMATE FILMATE Ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cifran şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Cifran 3. Cum să luaţi Cifran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cifran 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CIFRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cifran este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _Adulţi _ Cifran se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: infecţii ale tractului respirator infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecţii ale tractului urinar infecţii la nivelul testiculelor infecţii ale organelor genitale la femei infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule al Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIFRAN 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _ _ Comprimate filmate albe, rotunde, inscripţionate cu ,,250’’ pe o parte şi plane pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cifran 250 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. _ _ Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. _ _ _Adulţi _ _ _ • Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ: Pneumonie. Exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, Infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie, • Otită medie cronică purulentă. • Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram- negativ. • Infecţii ale tractului urinar. • Infecţii ale tractului genital: - Uretrită gonococică şi cervicită determinate de _Neisseria gonorrhoeae_ . - Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de _Neisseria gonorrhoeae._ - Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de _Neisseria gonorrhoeae._ • Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului). • Infecţii intra-abdominale. • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negativ. • Otită externă malignă. • Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor. 2 • Profilaxia infecţiilor invazive determinate de _Neiss Perskaitykite visą dokumentą