CIDILIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Citicolina

Prieinama:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodas:

N06BX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Citicolina

Vienetai pakuotėje:

"1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 5 ML; "1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 5 ML; "250 MG/2 ML SOLUZIO

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Citicolina

Produkto santrauka:

023799048 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 023799063 - 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 023799012 - IM IV 5 F 2 ML 100MG - Revocato; 023799075 - 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 023799051 - 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 023799024 - 10 FIALE 100 MG 2 ML - Revocato; 023799087 - 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 023799036 - IM IV 3 F 2 ML 250MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CIDILIN
250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA
COMPOSIZIONE
CIDILIN 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 261
mg
pari a citicolina 250 mg
ECCIPIENTI: acqua per preparazioni iniettabili
CIDILIN 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 3 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 523
mg
pari a citicolina 500 mg
ECCIPIENTI: acqua per preparazioni iniettabili
CIDILIN 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 1045
mg
pari a citicolina 1000 mg
ECCIPIENTI: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
5 fiale da 2 ml contenente 250 mg di citicolina.
3 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.
5 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.
1 fiala da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.
3 fiale da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicostimolanti e nootropi.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP S.R.L. – Via Beniamino Segre, 59 -00134 Roma
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema ce

Prekės savybės

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CIDILIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
CIDILIN 500 mg/3 ml soluzione iniettabile
CIDILIN 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIDILIN 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Citicolina (citidin-difosfocolina)
sale sodico
mg 261
pari a citicolina
mg 250
CIDILIN 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 3 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Citicolina (citidin-difosfocolina)
sale sodico
mg 523
pari a citicolina
mg 500
CIDILIN 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala da 5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Citicolina (citidin-difosfocolina)
sale sodico
mg 1045
pari a citicolina
mg 1000
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane Cidilin viene
somministrato
alla dose di 500-1000 mg al giorno per via intramuscolare, endovenosa
lenta o per
fleboclisi. Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3-4
settimane
opportunamente intervallati tra di loro.
Una fiala da 250 o 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da
1000 mg una volta
al giorno per via intramuscolare, per via endovenosa lenta, o mediante
infusione
endovenosa a gocce.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Quando si abbia un ritardo nella ripresa della coscienza, si
raccomanda una
somministrazione continua per 2-3 settimane.
Cidilin non influisce