CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

valaciclovir

Prieinama:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kodas:

J05AB11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

valaciclovir

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 305,85 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Produkto santrauka:

391 133-4 ou 34009 391 133 4 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 135-7 ou 34009 391 135 7 9 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 136-3 ou 34009 391 136 3 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 138-6 ou 34009 391 138 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 139-2 ou 34009 391 139 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 140-0 ou 34009 391 140 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2009-01-12

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
Dénomination du médicament
CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CICLOTAB
250 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
CICLOTAB appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou
arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
CICLOTAB peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez
l'adulte e

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLOTAB 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
250,00 mg
sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
......................................................................................
305,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
CICLOTAB est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique
4.4).
CICLOTAB est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une immunodépression légère ou
modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
CICLOTAB est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
CICLOTAB est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à
CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et
l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPHTA