Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benazepril hidroklorür
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09AA07
benazepril hidroklorür
Normal
benazepril
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI CİBACEN 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 10 mg benazepril hidroklorür içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, hidrojenize kastor yağı, polivinil polipirolidon, prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), mikronize polietilen glikol (PEG 8000), hidroksipropil metil selüloz, talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CİBACEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CİBACEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CİBACEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CİBACEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CİBACEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CİBACEN, sarı renkte, ortadan çentikli film kaplı tablettir. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar. CİBACEN, alüminyum blister ambalajlarda 28 film kaplı tablet içeren bir üründür. CİBACEN, etkin madde olarak benazepril hidroklorür içerir. CİBACEN içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı sığır sütünden elde edilmiştir. Benazepril, anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen bir ajandır. CİBACEN, yüksek kan basıncı (hi Perskaitykite visą dokumentą
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİBACEN 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ETKIN MADDE: _ Bir film kaplı tablet 10 mg benazepril hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Hidrojenize kastor yağı 8 mg Laktoz monohidrat 132 mg (Sığır sütünden elde edilmiştir) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Sarı renkte, ortadan çentikli film kaplı tabletler (divitab). Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlar. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: HIPERTANSIYON Tiyazid grubu diüretik kullanmayan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Doz günde 20 mg’a çıkarılabilir. Dozaj kan basıncı cevabına göre, genellikle 1-2 hafta aralıklarla, ayarlanmalıdır. Bazı hastalarda doz aralığının sonuna doğru antihipertansif etki azalabilir. Böyle hastalarda total günlük doz iki eşit doza bölünmelidir. Hipertansif hastalarda CİBACEN’in tavsiye edilen günlük maksimum dozu, tek doz veya iki doz halinde verilen 40 mg’dır. Eğer tek başına CİBACEN kan basıncında yeterli düşüş sağlayamazsa tedaviye diğer bir antihipertansif, örneğin bir tiyazid grubu diüretik veya bir kalsiyum kanal antagonisti, başlangıçta düşük dozda olmak üzere, eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Daha önce diüretik ile tedavi olması halinde CİBACEN ile tedavi başlamadan 2-3 gün önce diüretik kesilmeli ve gerekirse daha sonra verilmelidir. Diüretiğin kesilmesi mümkün değilse, aşırı hipotansiyondan kaçınmak için CİBACEN’in başlangıç dozu azaltılmalıdır (10 mg yerine 5 mg) (bkz. Bölüm 4.4). Kreatinin klerensi Perskaitykite visą dokumentą