CHORAGON 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

chorion gonadotropin

Prieinama:

Ferring Magyarország Kft.

ATC kodas:

G03GA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chorionic gonadotrophin

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 3 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-06492 / 01 - Sz - TT - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1998-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CHORAGON 5000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
korion-gonadotrop hormon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd.
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Choragon 5000 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz és milyen
betegség esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Choragon 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Choragont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Choragont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHORAGON 5000 NE POR ÉS OLDÓSZER
OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy porampulla, amelyet alkalmazás előtt kizárólag
a mellékelt oldószerben szabad
feloldani. Az injekciót feloldás után azonnal izomba kell beadni.
Az oldatot nem szabad beadni, ha nem tiszta és, ha lebegő
részecskéket tartalmaz.
A korion-gonadotrop hormon egy szénhidrátot is tartalmazó fehérje
(glukoprotein), amely α és β-
láncból áll. Terhes nők vizeletéből nyerik_ _. A nemi hormonok
(szexuál szteroidok) termelődését
serkenti a petefészekben és a herékben.
_Nőgyógyásza

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Choragon 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ampulla Choragon 5000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 5000
NE korion-gonadotropin (hCG)
hormont tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Port tartalmazó ampulla: fehér színű, steril liofolizált por
(liofilizátum).
Oldószerampulla: tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
CHORAGON POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
_Nőgyógyászat:_
A Choragon asszisztált reprodukciós eljárásokat, mint _in vitro_
fertilizációt (IVF) megelőzően
szuperovuláción áteső nők kezelésére használható. A Choragon
a tüsző növekedés stimulációja után a
végső tüszőérés és luteinizáció kiváltására alkalmazható.
Anovulatorikus vagy oligo-ovulatorikus nők: a Choragon a tüsző
növekedés stimulációja után a végső
tüszőérés és luteinizáció kiváltására alkalmazható
anovulatorikus vagy oligo-ovulatorikus betegek
esetén.
_Gyermekgyógyászat:_
Elhúzódó pubertas, fiúkban.
_Diagnosztikumként:_
Rejtett heréjűség és herehiány megkülönböztető diagnózisa.
A stimulálás megkezdése előtt a here funkciójának felmérésére
hypogonadotrop hypogonadismus
esetén.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Choragon készítményt i.m. kell adni. A port közvetlenül a
beadás előtt a mellékelt oldószerben kell
feloldani.
_CHORAGON 5000 NE ADAGOLÁSA ÉS A KEZELÉS IDŐTARTAMA:_
_Nőgyógyászat:_
A Choragonnal történő kezelés csak infertilitás kezelésében
gyakorlott orvos felügyelete mellett
végezhető.
Az alábbi adagolási rendet kell alkalmazni:
Asszisztált reprodukciós eljárásokat, mint _in vitro_
fertilizációt (IVF) megelőzően szuperovuláción áteső
nők kezelésére: 1 vagy 2 ampulla Choragon 5000 NE adása 24-48
órával az utolsó FSH vagy HMG
beadása után, azaz az optimális tüszőnövekedés elérések