Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XA03
Solvant pour préparation parentérale
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Sodium Chloride
CTI Extended: 345204-01
Commercialisé: Oui
2009-07-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CHLORURE DE SODIUM 0,9% FRESENIUS KABI SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE Chlorure de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que le Chlorure de sodium et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le Chlorure de sodium 3. Comment utiliser le Chlorure de sodium 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver le Chlorure de sodium 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LE CHLORURE DE SODIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le chlorure de sodium est indiqué comme solvant des médicaments devant être administrés par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, en tant que support à l’ajout des médicaments. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LE CHLORURE DE SODIUM ? N’UTILISEZ JAMAIS LE CHLORURE DE SODIUM - Si vous avez eu toute réaction allergique ou inhabituelle au chlorure de sodium - Si vous avez des concentrations élevées de sodium dans le sang (hypernatrémie) - Si vous avez une augmentation du tonus musculaire (hypertonie) - Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à pomper la quantité nécessaire de sang) - Si vous avez toute affection du cœur, du foie ou des reins et si vous souffrez d’ Perskaitykite visą dokumentą
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Chlorure de sodium 0,9% Fresenius Kabi solvant pour préparation parentérale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition par 100 ml : Electrolytes mmol/l meq/l Chlorure de sodium 0,9 g Na + 154 154 Eau pour prép. injectables q.s.p. 100 ml Cl - 154 154 Chaque ml de solution contient 9 mg de chlorure de sodium. Osmolarité : 308 mOsmol/L. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale. Solution claire et incolore, sans ou pratiquement sans particules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Véhicule ou diluant pour l’administration parentérale de médicaments par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La quantité à utiliser dépendra de la concentration souhaitée pour l’administration du médicament à dissoudre. Mode d’administration Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS En raison des indications du produit, les contre-indications dépendent du médicament à dissoudre. En général, l’administration de ce produit est contra-indiquée dans les situations suivantes : Hypernatrémie Hypertonie Insuffisance cardiaque Etats oedémateux chez les patients ayant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales Hypertension sévère Acidose métabolique Page 1 of 7 NOTBE527B 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Une fois l’emballage ouvert, il faut utiliser immédiatement la solution. En cas d’administration sous-cutanée, il ne faut ajouter aucun supplément qui peut modifier l’isotonie . Ne pas utiliser la solution si elle n’est pas claire et sans précipités. Avant que le contenu de l’ampoule est ajouté ou médicament, , il faut vérifier la compatibilité entre la substance à administrer et le chlorure de sodium. Les nouveaux-nés, prématurés ou non, peuvent présenter des taux de sodium trop élevés en raison d Perskaitykite visą dokumentą