CHLORPROMAZINE Remedica 25 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

chlorpromazine

Prieinama:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC kodas:

N05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hlorpromazin

Dozė:

25 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 25 mg hlorpromazin hidrohlorida

Vienetai pakuotėje:

50 film tableta (5 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

REMEDICA LIMITED

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2023-08-14

Pakuotės lapelis

Page 1 of 6
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
CHLORPROMAZINE Remedica
25 mg, film tableta
100mg, film tableta
hlorpromazin

Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
•
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
•
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
•
Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.To
uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Pogledajte
odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Chlorpromazine Remedica i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Chlorpromazine
Remedica
3.
Kako se upotrebljava lijek Chlorpromazine Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Chlorpromazine Remedica
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CHLORPROMAZINE REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
CHLORPROMAZINE REMEDICA sadrži aktivnu supstancu hlorpromazin koja
pripada grupi aktivnih
supstanci zajedno nazvanih fenotijazini koji djeluju na centralni
nervni sistem.
CHLORPROMAZINE REMEDICA se koristi u liječenju šizofrenije i ostalih
psihoza, naročito paranoje
(deluzija i osjećanja progonjenosti), manije (pretjerano reaktivno
ponašanje) i hipomanije (euforična
raspoloženja i uzbuđenje), anksioznosti, agitacije i nasilnog ili
opasno impulsivnog ponašanja.
CHLORPROMAZINE
REMEDICA
se
takođe
koristi
za
produžene
periode
štucanja,
mučnine
i
povraćanja (u slučajevima kada ostali lijekovi ne pomažu), za
snižavanje tjelesne temperature i za
dječiju šizofreniju i autizam (poteškoće u učenju i
komunikaciji).
2.
ŠTA
TREBA
DA
ZNATE
PRIJE
NEGO
ŠTO
UZMETE
LIJEK
CHLORPROMAZINE
REMEDICA
Nemojte uzimati lijek Chlorpromazine Remedica:
•
ako
ste
preosjetljivi
na
grupu
lijekova
koji
se
nazivaju
fenotijazini,
a
kojima
pripada
i
hlorpromazin ili na bilo koji od

Prekės savybės

Page 1 of 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
▲
CHLORPROMAZINE Remedica
25 mg, film tableta
100 mg, film tableta
INN: hlorpromazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 25 mg hlorpromazin hidrohlorida.
1 film tableta sadrži 100 mg hlorpromazin hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Šizofrenija i druge psihoze (naročito paranoidne), manija i
hipomanija;

Anksioznost, psihomotorna agitacija, pretjerana uzbuđenost, nasilno
ili opasno impulsivno
ponašanje;
CHLORPROMAZINE Remedica se koristi kao dodatna terapija u
kratkoročnim tretmanima ovih stanja:

Uporna štucavica čiji uzrok nije moguće odrediti;

Mučnina i povraćanje kod terminalnih stanja (kada drugi preparati
nemaju učinka ili nisu
dostupni);

Indukcija
hipotermije
olakšana
je
Chlorpromazin
tabletama
koje
sprječavaju
drhtavicu
i
uzrokuju vazodilataciju.

Dječija šizofrenija i autizam.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doze bi na početku trebalo da budu niske i postepeno povećavane uz
pažljiv nadzor dok se ne
dostigne optimalna doza za pojedinca. Pojedinci se značajno razlikuju
i formulacija koja se koristi
može uticati na optimalnu dozu.
Doziranje lijeka CHLORPROMAZINE Remedica kod tretmana šizofrenije,
drugih psihoza, anksioznosti
i agitacije:
Odrasli:
Inicijalno 25mg dnevno na osam sati ili 75mg jednokratno pred spavanje
uz postupno povećavanje
doze od po 25mg na dan do postizanja efektivne doze održavanja.
Efektivna doza održavanja obično
iznosi od 75 do 300mg na dan ali kod nekih pacijenata dnevna doza
može ići čak i do 1 g.
Djeca ispod godinju dana starosti:
Ne upotrebljavati osim u tretmanu stanja koja ugrožavaju život
pacijenta.
Djeca starosti pod 1-5 godina:
0,5mg/kg tjelesne težine na svakih 4 – 6 sati do preporučene
dnevne doze od 40mg.
Djeca starosti od 6-12 godina:
1/3 do 1/2 doze za odrasle do preporučene dnevne doze od 75 mg
dnevno.
Stariji ili