Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de chlormadinone
MYLAN SAS
G03DB06
acetate chlormadinone
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Liste I
liste I
PROGESTATIFS
373 521-6 ou 34009 373 521 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/09/2011;
Archivée
2006-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013 Dénomination du médicament CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé Acétate de chlormadinone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un progestatif. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants: · dans les troubles gynécologiques suivants: irrégularités du cycle, troubles précédant les règles et règles douloureuses, douleurs des seins, · en cycle artificiel en association avec un estrogène. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · Allergie à l'un des cons Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de chlormadinone .................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...). · Cycle artificiel en association avec un estrogène. · Dysménorrhées. 4.2. Posologie et mode d'administration Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 1 comprimé par jour, du 16 ème au 25 ème jour du cycle inclus. Cycle artificiel en association avec un estrogène: en règle générale, 1 comprimé pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament · Accidents thrombo-phlébitiques en évolution · Altérations graves de la fonction hépatique · Hémorragies génitales non diagnostiquées. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Les études pharmaco-cliniques n'ont pas permis de démontrer un effet anti-gonadotrope complet chez toutes les patientes. Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Bien que des risques thromboemboliques et métaboliques n'aient jamais été signalés avec ce médicament, ils ne peuvent être totalement écartés. La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolite de troubles suivants: · troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine, · accidents thromboemboliques, · céphalées importantes. En cas d'antécédents ou de Perskaitykite visą dokumentą