Chirocaine

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

levobupivakain

Prieinama:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

N01BB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levobupivakain

Dozė:

5mg/mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/mL; ampula, 10x10mL

Klasė:

SZ

Recepto tipas:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

ABBVIE S.R.L.

Produkto santrauka:

JKL: 0081011

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2016-12-12

Pakuotės lapelis

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
CHIROCAINE, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
LEVOBUPIVAKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Chirocaine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Chirocaine
3.
Kako se primenjuje lek Chirocaine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Chirocaine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK CHIROCAINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Chirocaine sadrži aktivnu supstancu levobupivakain koja spada u
grupu lekova koji se nazivaju lokalni
anestetici. Ova vrsta lekova se koristi kako bi se u delu tela
izazvala neosetljivost ili gubitak osećaja bola.
KOD ODRASLIH:
Lek Chirocaine se koristi
kao lokalni
anestetik da bi
se izazvala neosetljivost
u delovima tela pre većih
hirurških zahvata (na primer kao epiduralna anestezija kod porođaja
carskim rezom) i
kod manjih hirurških
zahvata (na oku i u ustima).
KORISTI SE TAKOĐE I ZA UBLAŽAVANJE BOLA:

nakon većih hirurških zahvata

tokom porođaja
KOD DECE:
Lek Chirocaine se može koristiti kod dece za ublažavanje bola nakon
manjih hirurških intervencija, kao što je
otklanjanje preponske kile.
Primena leka Chirocaine nije ispitivana kod dece uzrasta ispod 6
meseci.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CHIROCAINE
LEK CHIROCAINE NE SMETE PRIMATI:

Ako ste alergični (p

Prekės savybės

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Chirocaine, 5 mg/mL, rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za
infuziju_ _
INN: levobupivakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/koncentrata za rastvor za infuziju sadrži
5,0 mg levobupivakaina (u obliku
levobupivakain-hidrohlorida).
Jedna ampula sadrži 50 mg levobupivakaina u 10 mL rastvora za
injekciju/koncentrata za rastvor za infuziju.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora za
injekciju/koncentrata za rastvor za infuziju
sadrži 3,6 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli:
_Hirurška anestezija_

Veća, npr. epiduralna (uključujući i primenu kod carskog reza),
intratekalna, periferni nervni
blok.

Manja, npr. lokalna infiltracija, peribulbarni blok u očnoj
hirurgiji.
_Terapija bola_

Kontinuirana epiduralna infuzija, pojedinačna ili višestruka bolus
epiduralna primena za
terapiju bola, posebno postoperativnog bola ili za analgeziju tokom
porođaja.
Deca:
Analgezija (ilioingvinalni/iliohipogastrični blok).
Nema dostupnih podataka o primeni leka kod dece uzrasta ispod 6
meseci.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Levobupivakain treba da bude primenjen samo od strane kliničkog
lekara koji ima neophodno znanje i
iskustvo, ili pod nadzorom takvog kliničkog lekara.
U donjoj tabeli date su preporuke za doziranje za najčešće
korišćene blokade. Za analgeziju (npr. epiduralna
primena za terapiju bola) preporučuju se niže koncentracije i doze.
Tamo gde je potrebna snažna i produžena
anestezija
sa
jačim motornim
blokom
(npr.
epiduralni
ili
peribulbarni
blok),
mogu
se
koristiti
veće
2 od 11
koncentracije. Preporučuje se pažljiva aspiracija pre i tokom
ubrizgavanja kako bi se sprečilo intravaskularno
injektovanje.
Ograničeni su podaci o bezbednosti primene terapije levobupivakainom