CHALİA 250/250/1/300 MG GASTRO-REZİSTAN TABLET, 50 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

b1 vitamini (tiamin hidroklorür), b6 vitamini (piridoksin hidroklorür), b12 vitamini (siyanokobalamin ), alfa lipoik asit (tioktik asit)

Prieinama:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

A11EX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

b1 vitamini (tiamin hidroklorür), b6 vitamini (piridoksin hidroklorür), b12 vitamini (siyanokobalamin ), alfa lipoik asit (tioktik asit)

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1/7
KULLANMA TALİMATI
CHALİA 250/250/1/300 MG GASTRO-REZISTAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_• ETKIN MADDE: _
Her bir gastro-rezistan tablet 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B
1
vitamini, 250
mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz, Sodyum nişasta glikolat, Mikrokristalin
selüloz,
Magnezyum stearat, Kolloidal silikon dioksit, Hidroksipropilmetil
selüloz, Triasetin/gliserol
triasetat, Metakrilik asit/Etil akrilat 1:1 kopolimer, Talk, Titanyum
dioksit (E171), Trietil sitrat,
FD&C Red #40/Allura Red Aluminium Lake (35-42% dye) (E129), FD&C
Blue#2/Indigotine
Aluminum Lake (E132)
bulunmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CHALİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CHALİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CHALİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CHALİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CHALİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CHALİA, alfa lipoik asit ve B vitamini kompleksinin karışımıdır.
CHALİA etkin madde olarak 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini
ve 1 mg B
12
vitamini içeren pembe renkli oblong tabletler şeklindedir.
CHALİA, 30 ve 50 tablet PVDC/Alüminyum blister ve karton kutuda
kullanma talimatı ile
piyasaya sunulmaktadır.
Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve met

Prekės savybės

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CHALİA 250/250/1/300 mg gastro-rezistan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Alfa Lipoik Asit 300 mg
B
1
Vitamini 250 mg
B
6
Vitamini 250 mg
B
12
Vitamini 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Gastro-rezistan tablet
Pembe renkli oblong gastro-rezistan tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Klinik veya subklinik B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk
faktörü
bulunduğu
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropatili
hastaların
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
1-2 tablettir. Tedavi süresi
doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CHALİA
tabletler
çiğnenmeden,
yeterli
miktarda
sıvı
ile
mide
boşken
bütün
olarak
yutulmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa lipoik asit
emilimini azaltabilir. Bu nedenle,
özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda CHALİA
kahvaltıdan yarım saat önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, CHALİA 18
yaşın altındaki çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır
(Bkz. Bölüm 4.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir. 2/15
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon
sırasında kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3.).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Ürünün içeriğinde yer alan etkin maddeler veya yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan bireylerde, hamilelikte ve laktasyonda,
•
Y