Cevac IBD 2512 L suspensiooni lüofilisaat

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Prieinama:

Ceva Santé Animale

ATC kodas:

QI01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Dozė:

1annus 1000annus 1TK; 1annus 2500annus 20TK; 1annus 5000annus 20TK

Vaisto forma:

suspensiooni lüofilisaat

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Cevac IBD 2512 L, lindude nakkava bursiidi vastane vaktsiin
kanatibudele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santè Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac IBD 2512 L, lindude nakkava bursiidi vastane vaktsiin
kanatibudele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
Nakkava bursiidi (Gumboro) elusviiruse tüvi Winterfield 2512, G-61
2,0 log
10
kuni 3,2 log
10
EID50*
annuse kohta
* EID50 (50% embrüoid nakatav annus)
Suspensiooni lüofilisaat.
Sinine lüofilisaat joogivees lahustamiseks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Maternaalsete antikehadega broileritibude aktiivseks immuniseerimiseks
nakkava bursiidi (IBD ehk
Gumboro haiguse) vastu, et vähendada suremust, haiguse kliinilist
väljendumist, kaalukaotust ning
ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi, mida põhjustab väga virulentne
nakkava bursiidi viirus.
Immuunsus kujuneb välja 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: kuni 27 päeva alates vaktsineerimisest.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada haigetel lindudel.
Mitte kasutada nakatunud karjas kliiniliste tunnuste esinemisel.
Mitte kasutada maternaalsete antikehadeta (MDA) karja
immuniseerimiseks. (Vt „Erihoiatused
kasutamisel loomadel“).
6.
KÕRVALTOIMED
Puuduvad uuringuandmed sellele liigile (10 päeva vanused
IBDV-vastaste maternaalsete antikehadega
tibud) üksikannuse manustamise ohutuse kohta.
3
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes mainitud,
palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid, alates 10. päeva vanusest).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETODID
Annustamine: 1 annus tibu kohta.
Suukaudseks manustamiseks joogivees lahustatud kujul.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUST

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac IBD 2512 L, suukaudse suspensiooni lüofilisaat kanadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
Toimeaine:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviirus, tüvi Winterfield 2512,
G-61
2,0 log
10
kuni 3,2 log
10
EID
50
*
* EID
50
– 50% embrüoid nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3. RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
Sinine, külmkuivatatud pulber.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Kana (broilerid).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Maternaalsete
antikehadega
broileritibude
aktiivseks
immuniseerimiseks
alates
10
päeva
vanusest
lindude nakkava bursiidi (IBD ehk Gumboro haiguse) vastu, et
vähendada suremust, kliinilisi tunnuseid,
kaalukadu ja ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi, mida põhjustab
väga virulentne nakkava bursiidi
viirus.
Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 27 päeva alates vaktsineerimisest.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui nakatunud karjas esinevad kliinilised tunnused.
Mitte kasutada maternaalsete antikehadeta (MDA) karja
immuniseerimiseks (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsiin sisaldab „mõõdukas-pluss“ viirusetüve, mis
teadaolevalt põhjustab maternaalsete antikehadeta
lindude vaktsineerimisel immunosupressiooni ja kloaagipauna kahjustusi
(vt lõigud 4.5, 4.6 ja 5). Sellest
tulenevalt on vaktsiin näidustatud üksnes maternaalsete antikehadega
tibude immuniseerimiseks, kes on
eksponeeritud väga virulentsele IBD viiruse tüvele.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida tohib ainult terveid linde.
Alla 10 päeva vanuste lindude vaktsineerimine ei ole soovitatav
sõltumata maternaalsete antikehade
tasemest (vt lõik 4.9).
Vaktsiin
sisaldab
„mõõdukas-pluss“
viirusetüve,
mis
põhjustab
maternaalsete
antikehadeta
lindude
vaktsineerimisel
märgatavat
immunosupressiooni
ja
kloaagipauna
kahjustusi.
Vaktsineeritud
linnud
võiv