cetorolaco de trometamol

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

trometamol cetorolaco

Prieinama:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kodas:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trometamol ketorolac

Gydymo sritis:

ANTINFLAMATORIOS

Produkto santrauka:

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1558400910011 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 6 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1558400910021 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 10 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1558400910038 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 12 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1558400910046 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1558400910054 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1558400910062 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2012-01-02

Pakuotės lapelis

TROMETAMOL CETOROLACO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
5MG/ML
trometamol cetorolaco – solução gotas - bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TROMETAMOL CETOROLACO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas contém:
trometamol
cetorolaco..............................................................................................................................5mg
veículo
q.s.p..............................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, octoxinol, cloreto de
sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água).
*
Cada mL da solução corresponde a 33 gotas.
Cada gota da solução contém 0,151mg de trometamol cetorolaco.
trometamol cetorolaco – solução gotas - bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O trometamol cetorolaco é indicado para alívio dos sinais e sintomas
da conjuntivite alérgica, para
tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que
submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias
de extração de catarata e tratamento da dor ocular.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O trometamol cetorolaco é uma solução gotas que apresenta ação
anti-inflamatória e antialérgica. O
trometamol cetorolaco começa agir logo após a aplicação nos olhos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O trometamol cetorolaco é contraindicado para pessoas que apresentam
alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com
qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio
errado pode contaminar a solução
gotas e causar infec�

Prekės savybės

TROMETAMOL CETOROLACO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
5MG/ML
trometamol cetorolaco - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TROMETAMOL CETOROLACO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas contém:
trometamol
cetorolaco..............................................................................................................................5mg
veículo
q.s.p..............................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, octoxinol, cloreto de
sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água).
*
Cada mL da solução corresponde a 33 gotas.
Cada gota da solução contém 0,151mg de trometamol cetorolaco.
trometamol cetorolaco - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O trometamol cetorolaco é indicado para alívio dos sinais e sintomas
da conjuntivite alérgica, para
tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que
submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias
de extração de catarata e tratamento da dor ocular.
2.
RESULTADO DE EFICÁCIA
Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol
cetorolaco foi significativamente mais
eficaz que seu veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo
prurido, lacrimejamento, secreção,
sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia e eritema causado
pela conjuntivite alérgica sazonal.
1-6
Em
dois
estudos
clínicos
duplos-cegos,
multicêntricos,
de
grupos
paralelos,
206
pacientes
com
inflamação ocular moderada a grave receberam trometamol cetorolaco
ou seu veículo, sem esteroides
concomitantes, quatro vezes ao dia por duas semanas, tendo início um
dia após a facoemulsificação e
implantação
de
lentes
intra-o