Cetirizine PharmaSwiss [Calgut]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cetirizino dihidrochloridas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cetirizine dihydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cetirizine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-07-22

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cetirizine PharmaSwiss 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 66,4 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
7,0-7,2 mm dydžio tabletė, kurios
vienoje pusėje yra vagelė
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cetirizine PharmaSwiss yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų
bei vyresniems vaikams:
–
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams
palengvinti;
–
lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą.
_Senyviems pacientams_
Turimi duomenys nerodo, kad senyviems žmonėms, kurių inkstų
funkcija normali, reikėtų mažinti
dozę.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai
sutrikusi_
Saugumo ir veiksmingumo santykio duomenų pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi, nėra.
Daugiausia cetirizino išskiriama per inkstus (žr. 5.2 skyrių),
todėl nesant kitokio gydymo galimybės
reikia individuliai koreguoti vartojimo intervalus atsižvelgiant į
inkstų funkciją. Kaip koreguoti dozę,
nurodyta žemiau pateikiamoje lentelėje. Norint naudotis šia
dozavimo lentele, reikia apskaičiuoti
kreatinino klirensą (KK). KK (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal
kreatinino koncentraciją serume
(mg/dl) naudojant šią formulę:
KK =
140 – amžius (metai)] x svoris (kg)
(x 0,85 moterims)
72 x kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
2
Dozės koregavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
INKSTŲ FUNKCIJA
KREATININO KLIRENSAS
(ML/MIN.)
DOZAVIMAS
Normali
≥ 80