CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Cetirizina

Produkto santrauka:

CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 28/09/2006 No Comercializado - CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/09/2006 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2005-09-05

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cetirizina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz
3. Cómo tomar Cetirizina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina Sandoz
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES CETIRIZINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Sandoz.
Cetirizina Sandoz es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Sandoz está indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne,
-
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA SANDOZ
NO TOME CETIRIZINA SANDOZ
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min),
-
si es alérgico a cetirizina dihidrocloruro, a hidroxizina, a
derivados de la piperazina (principios
activos estrechamente relacionados con otros medicamentos) o a alguno
de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz.
Si tiene problemas para orinar (como problemas

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 77,71 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, oblongos y ranurados en uno de los lados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina está indicada
en adultos y niños a partir de 6 años:
-
Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.
-
Para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años:_
10 mg una vez al día (1 comprimido).
_Población pediátrica _
La formulación en comprimidos no se debe utilizar en niños menores
de 6 años dado que no permite el
ajuste de dosis necesario.
_Niños de 6 a 12 años:_
5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día).
_Pacientes de edad avanzada:_
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada cuya función renal es
normal.
_Insuficiencia renal_
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Debido a
que cetirizina se elimina principalmente por vía renal (ver sección
5.2), en caso de que no se pueda utilizar
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un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos
de dosificación de acuerdo con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según
proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr) del paciente, en
ml/min. El valor de CLcr (ml/min) se puede estimar a par