Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-12-01
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Cerucal ® Tropfen Entwurf Fachinformation ___________________________________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2103986-20040401/OBFM9115B6BE01C41711.rtf 1 Dok-Nr.: TA020031212142090004 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CERUCAL ® TROPFEN Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 5 mg / ml Lösung _TROPFEN_ zum Einnehmen_, LÖSUNG_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml (15 Tropfen) Lösung _(ENTSPRECHEND15 TROPFEN _zum Einnehmen_)_ enthält 5 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 4,23 mg Metoclopramid). 3. DARREICHUNGSFORM Farblose klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) - diabetische Gastroparese 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 - 4mal täglich 36 Tropfen Cerucal ® Tropfen (entsprechend 3 - 4mal täglich 10 mg Metoclopramid) und Jugendliche 2 - 3mal täglich 18 - 36 Tropfen Cerucal ® Tropfen (entsprechend 2 - 3mal täglich 5 - 10 mg Metoclopramid). Kinder: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes: Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht (entsprechend 0,020 ml Cerucal ® Tropfen/kg Körpergewicht) als Einzeldosis; die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht. KÖRPERGEWICHT (kg) EINZELDOSIS (mg/Tropfen) MAXIMALE TAGESDOSIS (mg) 50 _KG_ _18 TROPFEN (ENTSPRECHEND 5 MG _ _METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 5/15 _89 TROPFEN (ENTSPRECHEND 25 MG _ _METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 25 30 _KG_ _11 TROPFEN (ENTSPRECHEND 3 MG _ _METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 3/10 _53 TROPFEN (ENTSPRECHEND 15 MG _ _METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 15 20 _KG_ _7 TROPFEN (ENTSPRECHEND 2 MG _ _METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID) _2/7 Perskaitykite visą dokumentą