Cerucal Tropfen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
02-03-2004

Veiklioji medžiaga:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Prieinama:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sudėtis:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1983-12-01

Prekės savybės

                                Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Cerucal
® Tropfen
Entwurf Fachinformation
___________________________________________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2103986-20040401/OBFM9115B6BE01C41711.rtf
1
Dok-Nr.: TA020031212142090004
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CERUCAL
® TROPFEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 5 mg / ml Lösung _TROPFEN_ zum
Einnehmen_, LÖSUNG_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml (15 Tropfen) Lösung _(ENTSPRECHEND15 TROPFEN _zum Einnehmen_)_
enthält 5 mg
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 4,23 mg Metoclopramid).
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
-
diabetische Gastroparese
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 - 4mal täglich 36
Tropfen Cerucal
® Tropfen
(entsprechend 3 - 4mal täglich 10 mg Metoclopramid) und Jugendliche 2
- 3mal täglich 18 - 36
Tropfen Cerucal
® Tropfen (entsprechend 2 - 3mal täglich 5 - 10 mg Metoclopramid).
Kinder:
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes:
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg
Metoclopramid/kg Körpergewicht
(entsprechend 0,020 ml Cerucal
® Tropfen/kg Körpergewicht) als Einzeldosis; die maximale
Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht.
KÖRPERGEWICHT (kg)
EINZELDOSIS (mg/Tropfen)
MAXIMALE TAGESDOSIS (mg)
50 _KG_
_18 TROPFEN (ENTSPRECHEND 5 MG _
_METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 5/15
_89 TROPFEN (ENTSPRECHEND 25 MG _
_METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 25
30 _KG_
_11 TROPFEN (ENTSPRECHEND 3 MG _
_METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 3/10
_53 TROPFEN (ENTSPRECHEND 15 MG _
_METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)_ 15
20 _KG_
_7 TROPFEN (ENTSPRECHEND 2 MG _
_METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID) _2/7

                                
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