Šalis: Šveicarija
kalba: italų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
everolimusum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AA18
everolimusum
dispergierbare Compresse
everolimusum 0,1 mg, lactosum monohydricum 0.89 mg, hypromellosum, magnesio stearas, silice colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum 71.5 mg, E 321, pro compresso.
B
Biotechnologika
Profilassi di Organabstossungen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Certican® Che cos’è Certican e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Certican? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Certican? Come usare Certican? Quali effetti collaterali può avere Certican? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Certican? Numero dell’omologazione Dov’è ottenibile Certican? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza. Certican® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos’è Certican e quando si usa? Su prescrizione medica. Certican fa parte di un gruppo di medicamenti detti immunosoppressori. Gli immunosoppressori diminuiscono l'attività del sistema immunitario e contribuiscono in misura sostanziale a impedire che il suo corpo rigetti l'organo trapiantato. Certican deve essere somministrato in combinazione con altri immunosoppressori, in particolare con ciclosporina microemulsione per i trapianti di rene e di cuore o con tacrolimus per i trapianti di fegato e con corticosteroidi, in modo da impedire il rigetto di reni, cuori o fegati trapiantati. Questo medicamento viene prescritto soltanto da un medico con esperienza nel campo della medicina dei trapianti. Segua attentamente le sue Perskaitykite visą dokumentą
Certican® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principio attivo: everolimus. Sostanze ausiliarie: butilidrossitoluene (E321), eccip. per compr. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse da 0.25, 0.5, 0.75 mg e 1 mg. Compresse dispersibili da 0.1 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trapianto di rene e di cuore Certican è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti adulti, a rischio immunologico da lieve a moderato, sottoposti a trapianto renale o cardiaco allogenico. Nel trapianto renale e cardiaco, Certican deve essere utilizzato in associazione con ciclosporina in microemulsione e corticosteroidi. È necessario un monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con determinazione dei livelli ematici di everolimus e ciclosporina. Trapianto di fegato Certican in combinazione con tacrolimus e corticosteroidi è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato. Certican non deve essere somministrato entro i primi 30 giorni dopo il trapianto con contemporanea riduzione della dose di tacrolimus. È necessario un monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con deterrminazione dei livelli ematici di everolimus e tacrolimus. Posologia/Impiego Il trattamento con Certican deve essere prescritto e mantenuto solo da medici esperti in terapie immunosoppressive conseguenti a trapianto d'organo. Deve essere garantita la possibilità di un monitoraggio terapeutico continuo del medicamento con determinazione dei livelli ematici di everolimus e di altri medicamenti pertinenti (vedi «Monitoraggio della terapia»). Il dosaggio deve essere aggiustato in base ai livelli ematici, alla tollerabilità, alla situazione clinica individuale del paziente e alle eventuali modifiche della terapia concomitante. Gli aggiustamenti della dose devono avvenire in funzione della concentrazione ematica minima da quattro a cinque giorni dopo la modifica del dosaggio (vedi «Monitoraggio della terapia»). La somministrazione di una dose da 3 Perskaitykite visą dokumentą