CERNEVIT

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Polivitaminici, non associati

Prieinama:

BAXTER S.P.A.

ATC kodas:

A11BA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Polivitaminici, not associated with

Vienetai pakuotėje:

" POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO + DISPOSITIVO BIO-SET; " POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONCINI; "

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Polivitaminici, non associati

Produkto santrauka:

027959016 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027959042 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + DISPOSITIVO BIO-SET - Revocato; 027959028 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 027959030 - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + DISPOSITIVO BIO-SET - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CERNEVIT
Soluzione di Vitamine
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo a Lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CERNEVIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CERNEVIT
3.
Come usare CERNEVIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CERNEVIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CERNEVIT E A COSA SERVE
CERNEVIT è una soluzione contenente vitamine che viene somministrata
per
soddisfare i bisogni nutrizionali suoi/del suo bambino.
CERNEVIT è indicato per fornire vitamine agli ADULTI E AI BAMBINI DI
OLTRE 11
ANNI DI ETÀ in cui non è possibile o non è sufficiente
l’assunzione per bocca
(ad es. in caso di nutrizione inadeguata, problemi di assorbimento
intestinale,
necessità di fare una nutrizione non per bocca).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CERNEVIT
NON VERRÀ SOMMINISTRATO CERNEVIT A LEI/AL SUO BAMBINO
-
se è allergico ad una o più delle vitamine, alle proteine della
soya, alle
proteine di arachide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6 “contenuto della confezione e
altre
informazioni”)
-
se è incinta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”),
-
se il bambino è un neonato, lattante o ha un’età inferiore agli 11
anni
-
se a lei/il suo bambino ha una condizione caratterizzata da un eccesso
di
una delle vitamine (ipervitaminosi) contenute in questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al m

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
CERNEVIT
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI
MG
Retinolo palmitato soluzione concentrata
(corrispondenti a 3500 U.I. di vitamina A)
2,0600
Colecalciferolo
(corrispondenti a 220 U.I. di vitamina D)
0,0055
d,l-alfatocoferolo
(corrispondenti a 11,20 U.I. di vitamina E)
10,200
Acido ascorbico (vitamina C)
125,00
Cocarbossilasi tetraidrato
(corrispondenti a 3,51 mg. di vitamina B1)
5,800
Riboflavina diidrata fosfato sodico
(corrispondenti a 4,14 mg. di vitamina B2)
5,670
Piridossina cloridrato
(corrispondenti a 4,53 mg. di vitamina B6)
5,500
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,006
Acido folico
0,414
Dexpantenolo
(corrispondenti a 17,25 mg. di acido pantotenico)
16,150
Biotina
0,069
Nicotinammide (vitamina PP)
46,000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero
dell’adulto e del bambino di
oltre 11 anni d’età, nelle situazioni che richiedono un supplemento
di vitamine per via
iniettabile
quando
l’apporto
orale
e’ controindicato,
impossibile
od
insufficiente
(denutrizione, malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E BAMBINI OLTRE 11 ANNI D’ETÀ
1 flacone al giorno.
Prendere in considerazione la quantità totale di vitamina da tutte le
sorgenti come da fonti
nutrizionali, supplementazi