CERIS 20 mg, comprimé enrobé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

trospium (chlorure de) 20 mg

Prieinama:

VIATRIS MEDICAL

ATC kodas:

G04BD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trospium (chlorure de) 20 mg

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > trospium (chlorure de 20 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Antispasmodique urinaire

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BD09MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRECe médicament est indiqué dans le traitement des symptômes de l'incontinence par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation exagérée de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).

Produkto santrauka:

TROSPIUM (CHLORURE DE) 20 mg - CERIS 20 mg, comprimé enrobé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1999-06-28

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
CERIS 20 mg, comprimé enrobé
Chlorure de trospium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERIS 20 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CERIS
20 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre CERIS 20 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERIS 20 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CERIS 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BD09
MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes de
l'incontinence par impériosité (émission
involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation exagérée de la
fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire
(besoin immédiat d'uriner).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CERIS 20
mg,
comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais CERIS 20 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de trospium ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si v

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CERIS 20 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
trospium..........................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, amidon de blé
Chaque comprimé contient :
7 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté)
39 mg de saccharose
19 mg d’amidon de blé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie
idiopatique ou neurologique du détrusor).
CERIS 20 mg, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les
enfants à partir de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé enrobé deux fois par jour (soit 40 mg de chlorure de
trospium par jour).
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
comprise entre 10 et 30 ml/min/1,73 m2), la
posologie recommandée est d'un comprimé enrobé par jour ou un jour
sur deux (soit 20 mg de chlorure de
trospium par jour ou un jour sur deux).
La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée
régulièrement (tous les 3 à 6 mois)
Population pédiatrique
En l'absence de données disponibles, l'utilisation de ce produit est
contre-indiquée chez l'enfant de moins de
12 ans.
Mode d’administration
Le comprimé enrobé doit être avalé entier avec un grand verre
d'eau à jeun avant les repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de
·
hypersensibilité au chlorure de trospium, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
rétention urinaire,
·
affection g