CEREBRYL 800 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

пирацетам

Prieinama:

Viennapharm d.o.o.

ATC kodas:

N06BX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

piracetam

Dozė:

800 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 800 mg piracetama

Vienetai pakuotėje:

60 filmom obloženih tableta (6 Al//PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

VIENNAPHARM GmbH, Austrija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-12-03

Pakuotės lapelis

1
Uputstvo za pacijenta
Cerebryl
800 mg1
1200 mg
filmom obložena tableta
piracetam
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi
simptomi jednaki Vašima.
- Ako se pojave bilo kakvi neželjeni efekti ili ako primjetite bilo
koji neželjeni efekat koji nije naveden u
ovom uputstvu, molimo vas da obavijestite svog liječnika ili
farmaceuta. Vidjeti odjeljak 4.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je lijek Cerebryl i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Cerebryl
3.
Kako koristiti lijek Cerebryl
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Cerebryl
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Cerebryl i za šta se koristi
Cerebryl je lijek koji pripada grupi nootropika. Smanjuje viskoznost
krvi, ubrzava protok kroz krvne
sudove u mozgu bez vazodilatacije, i povećava preuzimanje kiseonika i
glukoze u ishemičnom
moždanom tkivu.
Cerebryl je indikovan za:
-
terapiju mioklonusa kortikalnog porijekla (kratka, naprasna uvrtanja
("fulminantna")
mišića jednog ili više ekstremiteta ili trupa);
-
terapiju disleksije kod djece u kombinaciji sa terapijom govora;
-
terapiju vertiga
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Cerebryl
Nemojte uzimati Cerebryl:
-
ako ste alergični na piracetam ili na bilo koji sastojak ovog lijeka
koji je naveden u
odjeljku 6;
-
ako imate moždano krvarenje;
-
ako imate zatajenje bubrega u terminalnom stadiju;
-
ako imate Hantingtonovu (Huntington) bolest.
Budite oprezni sa Cerebrylom
Prije nego počnete uzimati lijek Cerebryl konsultujte vašeg
liječnika ili farmaceuta. S obzirom na to da
piracetam utiče na agregaciju trombocita posebno oprezno ga treba
primjenjivati kod pacijenata sa
teškim krvarenjem, kod pacijenata kod kojih postoji rizik od
krvarenja, npr. sa gastrointestinalnim
ulkusima, poremećajima zg

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cerebryl
800 mg
filmom obložena tableta
piracetam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 800 mg piracetama.
Pomoćne supstance sa poznatim efektima: Sunset žuta boja (E 110) i
Quinolin žuta boja (E 104)
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u odjeljku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute filmom obložene tablete u obliku bikonveksnih zrna sa
poprečnom linijom i blago hrapavom površinom.
Tableta se može prepoloviti.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1
Terapijske indikacije
Cerebryl je indikovan za:
− terapiju mioklonusa kortikalnog porijekla;
− terapiju disleksije kod djece u kombinaciji sa terapijom govora;
− terapiju vrtoglavice centralnog i perifernog porijekla.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Cerebryl može da se uzima uz obrok ili između obroka. Tableta se
uzima sa tečnošću. Preporučuje se da se dnevna
doza primjenjuje u 2-3 podijeljene pojedinačne doze. Piracetam može
da se da intravenski u istoj preporučenoj dozi
kada je potrebna parenteralna terapija, recimo za liječenje
mioklonusa.
U nastavku su date dnevne doze za specifične indikacije.
Terapija mioklonusa kortikalnog porijekla
Terapiju lijekom Cerebryl trebalo bi započeti u dnevnoj dozi od 7,2
g, koju treba postepeno povećavati, i to za 4,8 g na
svaka tri do četiri dana, do maksimalne dnevne doze od 24 g. Cerebryl
se daje u dvije ili tri podijeljene pojedinačne
dnevne doze.
U kombinaciji sa drugim antimioklonusnim lijekovima, doze tih lijekova
treba održavati u preporučenom doznom
intervalu. Ako se postigne kliničko poboljšanje, po mogućnosti
smanjiti dozu drugih lijekova.
Kod pacijenata s mioklonusom postoji mogućnost spontanog nestanka
simptoma, tako da svakih 6 mjeseci treba
pokušati smanjiti dozu lijeka ili ga skroz prestati uzimati. Tako da
dozu piracetama treba smanjivati za 1,2 g svaka dva
dana, kako bi se spriječila naprasna pojava relapsa.
Terapija disleksije kod djece u kombinaciji sa terapijom govora
U kombinac