Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kiaulių smegenų peptidų preparatas (Cerebrolysin koncentratas)
Limedika, UAB
N06BX
Pig brain peptide preparation (Cerebrolysin concentrate)
215,2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Other psychostimulants and nootropics
Registruotas
2022-12-20
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas kiaulių smegenų peptidų preparatas (cerebrolysin koncentratas) 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 215,2 mg kiaulių smegenų peptidų preparato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 ampulės po 5 ml 5 ampulės po 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną arba į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, gintaro spalvos tirpalą. Tik vienkartiniam vartojimui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM-mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje. 3 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 5 ml N5 – LT/L/22/1792/001 10 ml N5 – LT/L/22/1792/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cerebrolysin 5 ml ampulės cerebrolysin 10 ml ampulės 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: EVER Neuro Pharma GmbH, Oberburgau 3, A-4866 Unterach, Austrija. Perpakavo: UAB „Norfachema“ Perpakavo: UAB „Entafarma“ Perp Perskaitykite visą dokumentą