Ceolat 1mg/ml Lösung zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC kodas:

A03FA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Lösung zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 1,054 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2016-04-22

Pakuotės lapelis

GI – Ceolat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Seite 1 (8)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEOLAT 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceolat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ceolat beachten?
3.
Wie ist Ceolat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceolat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEOLAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceolat
ist
ein
Arzneimittel
gegen
Erbrechen
(Antiemetikum).
Es
enthält
den
Wirkstoff
Metoclopramidhydrochlorid. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der
Sie davor schützt,
dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
CEOLAT WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN
-
zur
Vorbeugung
von
verzögert
auftretender
Übelkeit
und
verzögert
auftretendem
Erbrechen
nach einer Chemotherapie;
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden;
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Dieses
Arzneimittel kann im Falle
einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die
Wirkung der
Schmerzmittel zu erhöhen.
CEOLAT WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN U

Prekės savybės

FI – Ceolat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceolat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Metoclopramidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 1,8 mg Methyl-_4_-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und 0,2 mg
Propyl-_4_-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis gelbliche Lösung mit Orangenaroma.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Ceolat wird angewendet bei Erwachsenen zur
-
Vorbeugung
von
nach
Chemotherapie
verzögert
auftretender
Übelkeit
und
verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
symptomatischen Behandlung
von
Übelkeit
und
Erbrechen,
einschließlich Übelkeit
und
Erbrechen,
die
durch
akute
Migräne
hervorgerufen
werden.
Metoclopramid
kann
in
Kombination
mit
oralen
Schmerzmitteln
verwendet
werden,
um
die
Resorption
des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
_Kinder und Jugendliche _
Ceolat wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1
bis 18 Jahren) zur
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und von verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
FI – Ceolat 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
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Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich eingenommen werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
_Kinder und Jugendliche _
Metoclopramid ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht
und kann bis zu dreimal
täglich eingenommen werden.
Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden beträgt 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
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