Cellidrin 100mg

Šalis: Malta

kalba: anglų

Šaltinis: Medicines Authority

Veiklioji medžiaga:

ALLOPURINOL

Prieinama:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG Liebigstrasse 1-2, D-65439 Flörsheim am Main, Germany

ATC kodas:

M04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALLOPURINOL 100 mg

Vaisto forma:

TABLET

Sudėtis:

ALLOPURINOL 100 mg

Recepto tipas:

POM

Gydymo sritis:

ANTIGOUT PREPARATIONS

Autorizacija statusas:

Withdrawn

Leidimo data:

2006-08-30

Pakuotės lapelis

1 
Dear Patient! 
Please read this leaflet carefully as it contains important information which you should know before 
taking your medicine. If you have any questions, please ask your doctor or pharmacist. 

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

CELLIDRIN
® 
100 MG  

ACTIVE SUBSTANCE: ALLOPURINOL 

COMPOSITION 
_Pharmaceutically active components: _
1 Cellidrin

 100 mg tablet contains 100 mg allopurinol. 
_Other components:_ 
Lactose  monohydrate,  povidone,  macrogol,  magnesium  stearate,  maize  starch,  microcrystalline 
cellulose,  croscarmellose  sodium,  70%  Sorbitol  (crystallising)  solution,  highly  dispersed  silicon 
dioxide 

PHARMACEUTICAL FORM 
Packs of 100 tablets 

Cellidrin

 100 mg inhibits the formation of uric acid. 

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG 
Liebigstr. 1-2 
DE-65439 Flörsheim am Main 
Phone: [phone] 
Fax: [phone] 

INDICATIONS 
_Adults _
Hyperuricaemia  (elevated  uric  acid  levels  in  the  blood)  with  blood  uric  acid  levels of approx. 500 
µmol/l (8.5 mg/100 ml) and over, not controllable by dietary changes. 

Diseases  caused  by  increased  uric  acid  in  the  blood,  particularly  gout,  urate  nephropathy  (uric 
acid-induced kidney damage) and urate nephrolithiasis (uric acid stones). 
Secondary  hyperuricaemia  of  various  origins  (increased  uric-acid  blood  levels  caused  by  other 
diseases). 

Prevention of calcium oxalate stones in patients with raised uric-acid blood levels. 

_Children _
Urate  nephropathy  (uric  acid-induced  kidney  damage)  in  patients  undergoing  treatment  for 
leukaemia. 

Secondary  hyperuricaemia  of  various  origins  (increased  uric-acid  blood  levels  caused  by  other 
disea

Prekės savybės

Page 1 of 7 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Cellidrin
®
 100 mg 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 Cellidrin
®
 100 mg tablet contains 100 mg allopurinol. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 

_Adults_ 
- 
Hyperuricaemia with uric acid serum levels of approx. 500 µmol/l (8.5 mg/100 ml) and over, not 
controllable by dietary changes. 
- 
Diseases  caused  by  increased  uric  acid  in  the  blood,  particularly  gout,  urate  nephropathy  and 
urate nephrolithiasis. 
- 
Secondary hyperuricaemia of various aetiology. 
- 
Prophylaxis of calcium oxalate calculi in patients with elevated uric acid levels. 
_ _
_Children_ 
- 
Urate nephropathy in children undergoing leukaemia treatment. 
- 
Secondary hyperuricaemia of various aetiology. 
- 
Congenital  enzyme  deficiency  disorders  such  as  Lesch-Nyhan  syndrome  (partial  or  total 
hypoxanthine-guanine  phosphoribosyl  transferase  deficiency)  and  adeninephosphoribosyl 
transferase deficiency. 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

_Adults _
Depending on the patient's current uric-acid serum levels, 1 to 3 tablets Cellidrin

 100 mg (which 
corresponds to 100 to 300 mg allopurinol) to be taken daily. 

In some cases the dose can be increased to 6 to 8 tablets Cellidrin

 100 mg (which corresponds to 
600  to  800  mg  allopurinol).  A  dose  increase  requires  that  the  patient's  oxipurinol  serum  levels  be 
checked as the latter must not exceed 15 µg/ml (100 µmol).  

For better tolerability a single dose should not exceed 3 Cellidrin

 100 mg tablets (corresponding to 
300 mg allopurinol). 
_ _
_ _
Page 2 of 7