celldolor 150/12 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Prieinama:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Retardtablette; Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 154,365 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 13,2 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2005-10-25

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation zur Änderungsanzeige, 22. Februar 2010
celldolor 150/12 mg Retardtabletten; Zul.-Nr.: 58621.02.00
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GI celldolor150-12_2010-02-22.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CELLDOLOR 150/12 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat und Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Neben wirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.
Was ist celldolor 150/12 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von celldolor 150/12 mg beachten?
3.
Wie ist celldolor 150/12 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist celldolor 150/12 mg aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST CELLDOLOR 150/12 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
celldolor  150/12  mg  ist  eine  Kombination  aus  einem  stark  wirksamen  Schmerzmittel  aus  der  Gruppe  der
Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
celldolor 150/12 mg wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELLDOLOR 150/12 MG BEACHTEN?
CELLDOLOR 150/12 MG

Prekės savybės

Fachinformation zur Änderungsanzeige, 22. Februar 2010
celldolor 50/4, 100/8, 150/12, 200/18 mg Retardtabletten; 
Zul.-Nrn.: 58621.00.00, 58621.01.00, 58621.02.00, 58621.03.00
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
celldolor 50/4 mg Retardtabletten
celldolor 100/8 mg Retardtabletten
celldolor 150/12 mg Retardtabletten
celldolor 200/16 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_celldolor 50/4 mg_
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid und 
4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4
mg Naloxonhydrochlorid.
_celldolor 100/8 mg_
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlorid und 
8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8
mg Naloxonhydrochlorid.
_celldolor 150/12 mg_
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg Tilidinhydrochlorid und 
13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_celldolor 200/16 mg_
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlorid und 
17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
50/4 mg: runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten mit
einseitiger Prägung „50“
100/8 mg: runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten
150/12 mg: ovale, bikonvexe, weiße Retardtabletten
200/16 mg: längliche, bikonvexe, weiße Retardtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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