Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betametazonas
N.V. Organon
D07AC01
Betamethasone
1 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Betamethasone
Perregistruotas
1998-10-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CELESTODERM-V 1 MG/G TEPALAS betametazonas _(betamethasonum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Celestoderm-V ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Celestoderm-V 3. Kaip vartoti Celestoderm-V 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Celestoderm-V 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CELESTODERM-V IR KAM JIS VARTOJAMAS Celestoderm-V sudėtyje yra betametazono valerato. Betametazonas yra gliukokortikosteroidų grupės vaistas. Celestoderm-V vartojamas odos uždegimo, įskaitant egzemą, alerginį dermatitą, ar žvynelinės gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELESTODERM-V CELESTODERM-V VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate kitomis odos ligomis, tokiomis kaip: - rožinė, - paprastieji spuogai, - išplitusi plokštelinė žvynelinė, - odos uždegimas aplink burną, - paprastoji pūslelinė, - vėjaraupiai, - juosiančioji pūslelinė, - negydomos odos infekcinės ligos. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Celestoderm-V. Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs esate nėščia; - jeigu Jūs žindote kūdikį; - jeigu sergate kitomis, ypač infekcinėmis, ligomis, būtinai pasakykite savo gydytojui; - jeigu Jūsų odos būklė blogėja ir jei atsiranda infekci Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Celestoderm-V 1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 1 mg betametazono (valerato pavidalu). Pagalbinės medžiagos: chlorokrezolis, cetostearilo alkoholis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Celestoderm-V kremas yra baltas hidrofilinis kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus dermatito, ypač alerginio ar toksinės egzemos, atopinio dermatito bei žvynelinės gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems žmonėms įskaitant senyvus_ Tepti plonu sluoksniu ant pažeistos odos nuo vieno iki trijų kartų per dieną. Veiksmingas tepant ir vieną ar tris kartus per dieną, tačiau tepimo dažnis turi būti nustatomas pagal ligos sunkumą. Esant lengvam pažeidimui, pakanka tepti vieną kartą per dieną, sunkiam – tris kartus. _Vaikų populiacija_ Celestoderm-V tepalo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi_ Duomenų apie Celestoderm-V kremo vartojimą pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Rožinė. Paprastieji spuogai. Išplitusi plokštelinė žvynelinė. Perioralinis dermatitas. Odos virusinės infekcijos (pvz., paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai). Grybelinės arba bakterinės infekcijos sukelti odos pažeidimai, jeigu kartu netaikomas tinkamas gydymas nuo infekcijos. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei vartojant Celestoderm-V atsiranda sudirginimo ar padidėjusio jautrumo požymių, vartojimą reikia nutraukti ir skirti reikiamą gydymą. Sergant infekcinėmis ligomis, kai kartu skiriama priešgrybelinių ir antimikrobinių vaistų ir nesant reikiamam poveikiui, kortikosteroidų vartojimą reikia nutraukti, kol išnyks infekcijos požymiai. Vartojant sisteminius kortikosteroidus, g Perskaitykite visą dokumentą