Celecoxib Mylan 200 mg, capsules, hard

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

CELECOXIB

Prieinama:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CELECOXIB

Vaisto forma:

Capsule, hard

Sudėtis:

AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Celecoxib

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Leidimo data:

2014-10-13

Pakuotės lapelis

Bijsluiter
Celecoxib Mylan 100 mg, 200 mg
RVG 113145, RVG 113148
Versie: mei 2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELECOXIB MYLAN 100 MG, CAPSULES, HARD
CELECOXIB MYLAN 200 MG, CAPSULES, HARD
celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Celecoxib Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CELECOXIB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de verlichting van tekenen en symptomen
van
REUMATOÏDE ARTRITIS
(ontsteking van de gewrichten),
ARTROSE
(versleten gewrichten) en
SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA
(ontsteking en stijfheid van de wervelgewrichten).
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID, een groep pijnstillers met ontstekingsremmende
en koortswerende werking)
worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de cyclo-oxygenase-2
(COX-2)-remmers. Uw
lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen als
reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen
aan. Dit middel is werkzaam
door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de
pijn en ontsteking afnemen.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele ur

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Celecoxib Mylan 100 mg, 200 mg
RVG 113145, RVG 113148
Versie: mei 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib Mylan 100 mg, capsules, hard
Celecoxib Mylan 200 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celecoxib Mylan 100 mg: elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib Mylan 200 mg: elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.
Hulpstof met bekend effect:
Celecoxib Mylan 100 mg: elke harde capsule bevat 21,09 mg watervrije
lactose (als
lactosemonohydraat).
Celecoxib Mylan 200 mg: elke harde capsule bevat 42,18 mg watervrije
lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Celecoxib Mylan 100 mg: ondoorzichtige blauwe kap en ondoorzichtige
witte romp, harde gelatine
capsule gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is bedrukt
met ‘MYLAN’ en ‘CE 100’ op
de kap en romp in zwarte inkt.
Celecoxib Mylan 200 mg: ondoorzichtige bruine kap en ondoorzichtige
witte romp, harde gelatine
capsule gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is bedrukt
met ‘MYLAN’ en ‘CE 200’ op
de kap en romp in zwarte inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celecoxib Mylan is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
artrose, reumatoïde artritis
en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de
individuele patiënt (zie rubrieken 4.3
en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van
de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis
toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische
pijnverlichting en zijn/haar
respons op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, in
het bijzonder bij patiënten met
artrose (zie