CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

célécoxib

Prieinama:

MICRO LABS GMBH

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

celecoxib

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

gélule

Sudėtis:

composition pour une gélule > célécoxib : 200 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

pharmaco-thérapeutique anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

Produkto santrauka:

279 875-2 ou 34009 279 875 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 gélule(s) ( abrogée le 23/04/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 130-8 ou 34009 587 130 8 8 - 50 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 131-4 ou 34009 587 131 4 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 132-0 ou 34009 587 132 0 0 - 100 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 133-7 ou 34009 587 133 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 134-3 ou 34009 587 134 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 136-6 ou 34009 587 136 6 8 - 500 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 876-9 ou 34009 279 876 9 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 gélule(s) ( abrogée le 23/04/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 877-5 ou 34009 279 877 5 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 gélule(s) ( abrogée le 23/04/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 878-1 ou 34009 279 878 1 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 879-8 ou 34009 279 879 8 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 880-6 ou 34009 279 880 6 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 881-2 ou 34009 279 881 2 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 882-9 ou 34009 279 882 9 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 883-5 ou 34009 279 883 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2015-01-16

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
Dénomination du médicament
CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs, code ATC : M01AH01.
CELECOXIB MICROLABS appartient à la classe des médicaments appelée
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre
corps produit des prostaglandines qui peuvent causer
une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que
l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en
produit plus. CELECOXIB MICROLABS agit en diminuant la production de
prostaglandines et ainsi diminue la douleur et
l'inflammation.
CELECOXIB MICROLABS est utilis�

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB MICROLABS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib.............................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : Chaque gélule de CELECOXIB MICROLABS 200
mg contient 50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules blanches et opaques de taille 1, avec un « M » imprimé sur
la tête de la gélule et un « 13 » imprimé sur le corps de la
gélule, remplies d’une poudre granuleuse blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le CELECOXIB MICROLABS est indiqué chez les adultes pour la
Soulagement des symptômes dans le traitement de
l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante chez l'adulte.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclooxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de
l'ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à
200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité. En
l'absence d'améliora