CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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15-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
15-09-2022

Veiklioji medžiaga:

célécoxib 100 mg

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

célécoxib 100 mg

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Gélule

Sudėtis:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Anti‑inflammatoire non stéroïdien

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - Anti inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs ‑ code ATC : M01AH01.CELECOXIB BIOGARAN appartient à la classe des médicaments appelée anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et plus spécifiquement au sous‑groupe des cyclo-oxygénases-2 (COX‑2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB BIOGARAN agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l’inflammation.CELECOXIB BIOGARAN est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose , de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante .Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Produkto santrauka:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2014-11-17

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022
Dénomination du médicament
CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Anti inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs - code
ATC : M01AH01.
CELECOXIB BIOGARAN appartient à la classe des médicaments appelée
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS), et plus spécifiquement au sous-groupe des
cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs.
Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur
et une inflammation. Dans le cas de
maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre
corps en produit plus. CELECOXIB
BIOGARAN agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi
diminue la douleur et
l’inflammation.
CELECOXIB BIOGARAN
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib.............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 24,80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche, opaque. Le corps contient une bande bleue avec le
texte « C9OX - 100 » écrit en blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB BIOGARAN est indiqué chez l’adulte dans le soulagement
des symptômes dans le traitement
de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque
patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par
jour peut accroître l'efficacité. En l'absence d'amélioration du
bénéfice thérapeutique après 2 semaines,
d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Polyarthrite rhumatoïde
La
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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