Celecoxib Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Celekoksibas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Celekoksibas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Celecoxib

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CELECOXIB ACCORD 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CELECOXIB ACCORD 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
celekoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Celecoxib Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Accord
3.
Kaip vartoti Celecoxib Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Celecoxib Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CELECOXIB ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Celecoxib Accord vartojama suaugusiesiems REUMATOIDINIO ARTRITO,
OSTEOARTRITO ir ANKILOZINIO
SPONDILITO požymiams ir simptomams lengvinti.
Šis vaistas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir
specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų
organizme yra gaminami
prostaglandinai, kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant
tokiomis ligomis kaip reumatoidinis
artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per
daug. Šis vaistas mažina prostaglandinų
gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą.
Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios
dozės išgėrimo, tačiau, kol
pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELECOXIB ACCORD
Gydytojas Jums skyrė vartoti Celecoxib Accord. Toliau pateikta
informacija gali padėti, kad gydymo
Celecoxib Accord poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų bet kokių
papi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Celecoxib Accord 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Accord 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 23,56 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 47,12 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės.
Nepermatoma, balta, kieta želatininė kapsulė. Korpuse yra mėlynos
spalvos juostelė, ant kurios yra
baltos spalvos užrašas „C9OX-100“.
Nepermatoma, balta, kieta želatininė kapsulė. Korpuse yra geltonos
spalvos juostelė, ant kurios yra
baltos spalvos užrašas „C9OX-200“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Celecoxib Accord skirtas suaugusiųjų osteoartrito, reumatoidinio
artrito ir ankilozinio spondilito
simptominiam gydymui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2)
inhibitorių turi būti paremtas
bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant
dozę ir ilginant ekspoziciją, reikia
kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato paros dozę. Būtina
reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu,
simptominį palengvėjimą ir reakciją į
gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
_Osteoartritas_
Įprastinė rekomenduojama paros dozė yra 200 mg, ją reikia vartoti
vieną kartą per parą arba padalyti į
dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą. Jeigu simptomų
palengvėjimas nebūna pakankamas, kai
kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis dozę padidinus
iki 200 mg du kartus per parą.
Jeigu po dviejų savaiči