CEFZIL 250 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

cefprozil

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

J01DC10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefprozil

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

cefprozil 250 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

cefprozil

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2016-11-14

Pakuotės lapelis

JAZMP-IA/020/G – 8. 5. 2017
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
CEFZIL 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CEFZIL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CEFZIL 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
cefprozil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cefzil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cefzil
3.
Kako jemati zdravilo Cefzil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefzil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFZIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Cefzil je cefprozil. Cefprozil spada v
skupino cefalosporinskih
antibiotikov. Antibiotiki so zdravila, ki jih uporabljamo za
zdravljenje bakterijskih okužb. Cefprozil je
baktericidni antibiotik, torej deluje tako, da bakterije ubije.
Zdravilo Cefzil uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri
odraslih in otrocih, če so bakterije
občutljive za cefprozil.
ODRASLI:
-
okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil in
sinusov;
-
okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico;
-
okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja;
-
nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega
mehurja.
OTROCI:
-
okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil,
srednjega ušesa in sinusov;
-
nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CEFZIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CEFZIL
-
če ste alergični na cefp

Prekės savybės

JAZMP-IA/015-21. 3. 2016
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete
Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete
Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cefzil filmsko obložene tablete vsebujejo 250 mg ali 500 mg
cefprozila.
5 ml pripravljene suspenzije Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno
suspenzijo vsebuje 250 mg
cefprozila v obliki cefprozil monohidrata (264,83 mg).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,07 mg barvila sončno rumeno
FCF (E110).
_Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo_
En ml Cefzil peroralne suspenzije vsebuje 404,3 mg saharoze, 10 mg
aspartama (E951) in 0,03 mg
barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta in zrnca za peroralno suspenzijo
Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne, zaobljene,
podolgovate in bikonveksne
tablete, z vtisnjeno oznako “7720” na eni in “250” na drugi
strani.
Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete so bele, zaobljene,
podolgovate in bikonveksne tablete, z
vtisnjeno oznako “7721” na eni in “500” na drugi strani.
Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo so sivobela do
svetlorumena zrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefzil je indicirano za zdravljenje bolnikov z naslednjimi
okužbami, če jih povzročajo
občutljivi sevi bakterij (če je potrebno, je treba občutljivost
povzročitelja za cefprozil ugotoviti z
izolacijo in testiranjem občutljivosti):
Odrasli
-
Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom in
sinuzitisom.
-
Okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico.
-
Okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja.
-
Nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega
mehurja.
JAZMP-IA/015-21. 3. 2016
2/9
Otroci
-
Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom, z
vnet