Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfuroxime
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
J01DA06
cefuroxime
125 mg
comprimé
composition pour un comprimé > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
liste I
antibacteriens a usage systemique
367 188-7 ou 34009 367 188 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 189-3 ou 34009 367 189 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 190-1 ou 34009 367 190 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 191-8 ou 34009 367 191 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 125mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est: Céfuroxime............................................................................................................. 125 mg sous forme de céfuroxime axétil Pour un comprimé pelliculé. · Les autres composants sont : Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, huile végétale hydrogénée, silice colloïdale anhydre. Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), OPASPRAY blanc M-1-7120 [hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), benzoate de sodium (E211)]. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE laboratoires saint-germain 100 route de Versailles 78163 marly le roi CEDEX EXPLOITANT : NON DÉCLARÉ/À DÉCLARER ULTÉRIEUREMENT. FABRICANT glaxo wellcome operations Harmire road Barnard Castle county durham-DL12 8DT royaume-uni 1. QU'EST-CE QUE Cefuroxime saint-germain 125mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé pell Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 125mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfuroxime................................................................................................................... 125 mg sous forme de céfuroxime axétil Pour un comprimé pelliculé. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées). Infections de la sphère ORL : Adulte et enfant: · Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique · Otites moyennes aiguës. Adulte: · Sinusites. Infections respiratoires basses : Adulte : · Bronchites aiguës et chroniques. · Pneumopathies bactériennes. Enfant : · Infections respiratoires basses . Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie ADULTES: Infections de la sphère ORL: · Angines: 500 mg/jour en 2 prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours. · Otites : 500 mg/jour en 2 prises. · Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises. Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité. Infections respiratoires basses: · Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/jour en 2 prises. · Pneumopathies bactériennes: 1000 mg/jour en 2 prises. ENFANTS À PARTIR DE 6 ANS: Dans tous les cas, NE PAS DÉPASSER Perskaitykite visą dokumentą