Cefuroxim "Stravencon" 1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CEFUROXIMNATRIUM

Prieinama:

Stravencon Ltd.

ATC kodas:

J01DC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefuroxime sodium

Dozė:

1500 mg

Vaisto forma:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2015-08-05

Prekės savybės

11. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "STRAVENCON", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "Stravencon"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1500 mg cefuroxim som cefuroximnatrium.
Hjælpestoffer
1500 mg indeholder 80,5 mg natrium per hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim "Stravencon" er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner hos voksne
og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
•
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
•
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.
•
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner.
•
Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).
•
Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit).
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
_55688_spc.docx_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg
INDIKATION
DOSERING
Pneumoni erhvervet uden for sygehus og
akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time i.v. eller i.m.
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og
sårinfektioner
Intraabdominale infektioner
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m.
Alvorlige infektioner
750 mg i.v. hver 6. time 1,5 g i.v. hver 8.
time
Profylakse i forbindelse med
gastrointestinal og gynækologisk kirurgi
(herunder kejsersnit) samt ortopædkirurgi
1,5 g ved anæstesi-