Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
EG S.P.A.
J01DD04
Ceftriaxone
"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "1 G/3,5 ML POLVE
N
Ceftriaxone
035869041 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 035869039 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035869015 - 250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 035869054 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035869027 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFTRIAXONE EG 500 MG / 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFTRIAXONE EG 1 G / 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Ceftriaxone (come ceftriaxone bisodico) Lidocaina (come lidocaina cloridrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CEFTRIAXONE EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE EG 3. Come viene somministrato CEFTRIAXONE EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CEFTRIAXONE EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFTRIAXONE EG E A COSA SERVE CEFTRIAXONE EG contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. CEFTRIAXONE EG si somministra mediante iniezione in un muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore associato all’iniezione. CEFTRIAXONE EG viene usato per trattare le infezioni: • del cervello (meningite); • dei polmoni; • dell’orecchio medio; • dell’addome e della parete addominale (peritonite); • delle vie urinarie e dei reni; • delle ossa e delle articolazioni; • della pelle o dei tessuti molli; • del sangu Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone EG 500 mg / 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ceftriaxone EG 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ceftriaxone EG 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg; Una fiala solvente contiene: Principio attivo: lidocaina cloridrato monoidrato 20 mg. _Ceftriaxone EG 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g; Una fiala solvente contiene: Principio attivo: lidocaina cloridrato monoidrato 35 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE .1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftriaxone EG è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): - Meningite batterica - Polmonite acquisita in comunità - Polmonite acquisita in ospedale - Otite media acuta - Infezioni intraddominali - Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) - Infezioni delle ossa e delle articolazioni - Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli - Gonorrea - Sifilide - Endocardite batterica Ceftriaxone EG può essere impiegato: - Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. - Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita. - Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico. - Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un Perskaitykite visą dokumentą