CEFTRIAXONA 1 G IM INYECTABLE

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

Ceftriaxona 1.0 g

Prieinama:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATC kodas:

J01DD04PIY05812

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

Cada vial contiene: Ceftriaxona Sódica * 1.193 g *Equivale a 1.0 g de Ceftriaxona Base.

Vartojimo būdas:

Intramuscular

Vienetai pakuotėje:

Caja + vial x 1 g de Ceftriaxona + inserto Caja x 10 viales x 1 g c/u + inserto Caja x 100 viales x 1 g c/u + inserto PACK ACROCEF 1g: Pack conformado por Ceftriaxona 1 g IM Inyectable (caja + vial x 1 g de ceftriaxona + inserto) y Lidocaina Clorhidrato 1% solución Inyectable (caja x 1 ampolla incolora x 3.5 mL + inserto) + inserto.

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

VITALIS S.A.C.I.

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO, BLANCO O ANARANJADO AMARILLENTO. SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION COLOR AMARILLA LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-02-13 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR:AUTORIZACIÓN DE INCLUSIÓN DE PACK COMERCIAL: PACK ACROCEF 1G CONFORMADO POR: PRODUCTO N° 1: NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: CEFTRIAXONA 1 G IM INYECTABLE N° REG. SAN: 2324-MEE-0716 (CAJA + VIAL X 1 G DE CEFTRIAXONA + INSERTO). TITULAR DEL PRODUCTO: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A PRODUCTO N°2: NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1% SOLUCIÓN INYECTABLE N° REG. SAN: 681-MEN-0216 (CAJA X 1 AMPOLLA INCOLORA X 3.5 ML + INSERTO) TITULAR DEL PRODUCTO: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A 2020-10-16 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: PACK ACROCEF 1G: PACK CONFORMADO POR CEFTRIAXONA 1 G IM INYECTABLE (CAJA + VIAL X 1 G DE CEFTRIAXONA + INSERTO) Y LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% SOLUCIÓN INYECTABLE (CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 3.5 ML + INSERTO) + INSERTO. 2020-08-18 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: VITROFARMA S.A. A: VIATLIS S.A.C.I 2023-10-31 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2020-06-04 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE. A: MARIA FERNANADA SANTIBAÑEZ. 2021-06-07 18:01:03 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: MODIFICACIÓN EN FICHA TÉCNICA (MONOGRAFÍA) Y PROSPECTO POR SOLICITUD DE LA AGENCIA EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-8107-O.: MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: CEFTRIAXONA? PUBLICADA EL 25 DE NOVIEMBRE DE 2020, POR LA DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ? AEMPS 2022-03-03 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-06-14 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR INCLUSIÓN DE ALERTA SANITARIA NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-8107-O. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CEFTRIAXONA 1 G IM INYECTABLE X 1 VIAL LOTE: C200130. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 15723 LOTE: C200131. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 19178 LOTE: C210001. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 21458 LOTE: C210071. FAB: JUN-21. VENCE: JUN-24. CANTIDAD A AGOTAR: 9500 PACK ACROCEF 1G IM+ DIL X 1 VIAL LOTE: 210728E. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 3785 LOTE: 210729E. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 4945 LOTE: 210731E. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 6991 LOTE: 210732E. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 1334 LOTE: 210950F. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 8330 LOTE: 211065G. FAB: AGO-20. VENCE: AGO-23. CANTIDAD A AGOTAR: 9541 LOTE: 211726L. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 10000 LOTE: 220015A. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 8000 LOTE: 220321C. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 361 LOTE: 220322C. FAB: ENE-21. VENCE: ENE-24. CANTIDAD A AGOTAR: 3097 LOTE: 220530D. FAB: JUN-21. VENCE: JUN-24. CANTIDAD A AGOTAR: 9500 2023-11-08 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DEL PRODUCTO CEFTRIAXONA 1G IM. NOTIFICACIÓN 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO CORRESPONDIENTE AL PACK ACROCEF 1G IM, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2023-11-25 13:32:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LOS CAMBIOS YA APROBADOS. DE: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. AHORA: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2020-02-12 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN). DE: VITROFARMA S.A. A VITALIS S.A.C.I. 2019-09-14 18:01:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED02. DICE: VEREDA LA DIANA LA VICTORIA BIS LOTE 2 VIA BRICEÑO - SOPO. DEBE DECIR: CARRERA 65B NRO 19-06, BOGOTÁ ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN. CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED10. DICE: POLVO CRISTALINO BLANCO A ANARANJADO AMARILLENTO. DEBE DECIR: POLVO CRISTALINO BLANCO A ANARANJADO AMARILLENTO. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN DE COLOR AMARILLA LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2016-07-12