Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceftazidimas pentahidratas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
J01DD02
Ceftazidimas pentahydrate
1000 mg; 500 mg; 2000 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Ceftazidime
Perregistruotas
2009-02-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CEFTAZIDIME KABI 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI CEFTAZIDIME KABI 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI CEFTAZIDIME KABI 2000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI ceftazidimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ceftazidime Kabi ir kam jis vartojamas 2 Kas žinotina prieš vartojant Ceftazidime Kabi 3. Kaip vartoti Ceftazidime Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ceftazidime Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFTAZIDIME KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Ceftazidime Kabi yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai (įskaitant naujagimius). Šis vaistas naikina bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. CEFTAZIDIME KABI GYDOMOS SUNKIOS BAKTERIJŲ SUKELTOS INFEKCINĖS LIGOS: - plaučių arba krūtinės ląstos; - plaučių arba bronchų pacientams, sergantiems cistine fibroze; - smegenų (_meningitas_); - ausų; - šlapimo takų; - odos ir poodinio audinio; - pilvo ir pilvo sienos (_peritonitas_); - kaulų ir sąnarių. Be to, Ceftazidime Kabi galima vartoti: - infekcijų profilaktikai atliekant vyrams priešinės liaukos chirurginę operaciją; - pacientams, kurių kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (_neutropenija_), karščiuojantiems dėl bakterijų sukeltos infekcijos, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFTAZIDIME KABI CEFTAZIDIME KABI VARTOTI DRAUDŽIAMA: - JEIGU YRA ALERGIJA CEFTAZIDIMUI arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu pasireiškė SUNKI ALERGINĖ REAKC Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 500 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu). Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 1000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu). Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename buteliuke yra 2000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename 500 mg flakone yra 1,1 mmol (26 mg) natrio, viename 1000 mg flakone yra 2,3 mmol (52 mg) natrio arba viename 2000 mg buteliuke yra 4,6 mmol (104 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui. Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ceftazidime Kabi skirtas toliau išvardytoms suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius (nuo gimimo), infekcinėms ligoms gydyti. Ligoninėje įgyta pneumonija. Bronchų ir plaučių infekcijos, sergant cistine fibroze. Bakterinis meningitas. Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. Piktybinis išorinis otitas. Šlapimo takų infekcinės ligos su komplikacijomis. Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos su komplikacijomis. Pilvo ertmės infekcinės ligos su komplikacijomis. Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. Peritonitas, susijęs su dialize pacientams, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD). Pacientų, kuriems pasireiškia bakteremija, susijusi arba, kaip įtariama, susijusi su bet kuria iš anksčiau išvardytų infekcinių ligų. Ceftazidimu galima gydyti karščiuoja Perskaitykite visą dokumentą