Cefpodoxim Sandoz 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Cefpodoximproxetil

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefpodoxime proxetil

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 55,02 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2006-05-31

Pakuotės lapelis

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFPODOXIM SANDOZ
® 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
WIRKSTOFF: CEFPODOXIM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden habenwie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefpodoxim Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cefpodoxim Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefpodoxim Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFPODOXIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefpodoxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die
Cephalosporine genannt werden und dem Penicillin ähnlich sind.
Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen
angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von
Bakterien und ist nur
zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, wenn diese durch diese
Bakterien
verursacht sind.
Cefpodoxim kann angewendet werden zur Behandlung von:
-
Akuter Mittelohrentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachens, Mandelentzündung
-
Atemwegsinfektionen: akute Bronchitis, akute Schübe einer chronischen
Bronchitis und
Lungenentzündung
2.
WAS SOLL

Prekės savybės

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cefpodoxim Sandoz 100 mg Filmtabletten
Cefpodoxim Sandoz 200 mg Filmtabletten
Cefpodoxim Sandoz 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Cefpodoxim Sandoz 100 mg: _
1 Filmtablette enthält Cefpodoximproxetil entsprechend 100 mg
Cefpodoxim.
_Cefpodoxim Sandoz 200 mg: _
1 Filmtablette enthält Cefpodoximproxetil entsprechend 200 mg
Cefpodoxim.
_Cefpodoxim Sandoz 40 mg/5 ml: _
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten Cefpodoximproxetil,
entsprechend 40 mg Cefpodoxim.
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 1,8 g Sucrose (Zucker)
und Aspartam
(E 951)
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Cefpodoxim Sandoz 100 mg bzw. 200 mg: _
Filmtablette
_Cefpodoxim Sandoz 100 mg: _
Runde, weiße bis gelbliche Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 9 mm.
_Cefpodoxim Sandoz 200 mg: _
Längliche, weiße bis gelbliche Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe, Größe ca. 6,5 x 16 mm. Die Tablette kann in zwei gleiche
Dosen geteilt werden.
_Cefpodoxim Sandoz 40mg/ 5 ml: _
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Leicht cremefarbenes bis orangegelbes Pulver, das nach Zubereitung
mit Wasser eine orangegelbe Suspension ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefpodoxim Sandoz ist bei der Behandlung der folgenden Infektionen
mit Cefpodoxim-empfindlichen Erregern angezeigt:
-
Sinusitis
-
Tonsillitis und Pharyngitis
In diesen oben genannten Anwendungsgebieten sollte Cefpodoxim
eingesetzt werden bei rezidivierenden oder chronischen Infektionen
oder bei Infektionen, bei denen der Erreger bekanntermaßen oder
vermutlich gegenüber Antibiotika, die üblicherweise eingesetzt
werden,
resistent ist oder falls die üblicherweise eingesetzten Antibiotika
aus
irgendwelchen Gründen nicht angewendet werden können.
-
Akute Bronchitis
-
Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Bakter