Cefpodoxim HEXAL 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Cefpodoximproxetil

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefpodoxime proxetil

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 55,02 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2006-05-29

Pakuotės lapelis

_ _
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFPODOXIM HEXAL® 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefpodoxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefpodoxim HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cefpodoxim HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefpodoxim HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFPODOXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefpodoxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die
Cephalosporine genannt werden und dem Penicillin ähnlich sind.
Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen
angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von
Bakterien und ist
nur zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, wenn diese durch
diese Bakterien
verursacht sind.
CEFPODOXIM KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
-
akuter Mittelohrentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachens, Mandelentzündung
-
Atemwegsinfektionen: akute Schübe einer chronischen Bronchitis und
Lungenentzündung
-
unkomplizierten Infektionen der Harnwege, einschl

Prekės savybės

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefpodoxim HEXAL
®
40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 40 mg Cefpodoxim, als
Cefpodoximproxetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 1845,78 mg Sucrose.
Cefpodoxim HEXAL enthält 25 mg Aspartam, bis zu 3 mg Benzylalkohol,
1,6 mg Glucose,
10 mg Natriumbenzoat, 0,1 mg Sorbitol, 1,8 g Sucrose und 64,5 ng
Schwefeldioxid pro 5 ml
gebrauchsfertiger Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Leicht cremefarbenes bis orangegelbes Pulver, das nach Zubereitung mit
Wasser eine
orangegelbe Suspension ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefpodoxim HEXAL ist angezeigt für die Behandlung der folgenden
Infektionen mit
Cefpodoxim-empfindlichen Erregern:
-
Akute Otitis media
-
Sinusitis
-
Tonsillitis und Pharyngitis
In diesen oben genannten Anwendungsgebieten sollte Cefpodoxim
eingesetzt werden bei
rezidivierenden oder chronischen Infektionen oder bei Infektionen, bei
denen der Erreger
bekanntermaßen oder vermutlich gegenüber Antibiotika, die
üblicherweise eingesetzt
werden, resistent ist, oder falls die üblicherweise eingesetzten
Antibiotika aus irgendwelchen
Gründen nicht angewendet werden können.
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Bakterielle Pneumonie
Cefpodoxim ist kein bevorzugtes Antibiotikum zur Behandlung einer
Staphylokokkenpneumonie und sollte nicht zur Behandlung atypischer
Pneumonie, die
durch Erreger wie z.B. Legionellen, Mykoplasmen und Chlamydien
verursacht ist,
eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 5.1).
-
Unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege,
einschließlich Cystitis
und akuter Pyelonephritis
-
Infektionen der Haut und Weichteile
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antibak