Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFOTAXIMA SODICA
Diasa Europa, S.A.
J01DD01
CEFOTAXIMA SODICA
Excipientes:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima
CEFOTAXIMA DIASA 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/04/2001 / Revocado 02/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV Y PARA QUE SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV 3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO CEFOTAXIMA DIASA 2 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG Cefotaxima (D.C.I) El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 2 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la solución con su disolvente contiene 200 mg/ml. TITULAR Y FABRICANTE: El titular de la comercialización es: DIASA EUROPA, S.A. La Cuadriella, s/n Turon Mieres 33610 – Asturias El producto está fabricado por: REIG JOFRÉ S.A., Gran Capità 10, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España. 1.- QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV Y PARA QUE SE UTILIZA CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 10 ml de agua para inyección. La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas i Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cefotaxima Diasa 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Cefotaxima Diasa 2 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima sódica) CEFOTAXIMA DIASA 1 G IV Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima sódica) CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV Cada vial contiene 2 g Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima sódica) CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima sódica) Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene: 250 mg/ml (en el caso de Cefotaxima 500 mg IV, Cefotaxima 1 g IV y Cefotaxima 1 g IM) ó 200 mg/ml (en el caso de Cefotaxima 2 g IV). Ver excipientes apartado 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles (ver 5.1): - Infecciones otorrinolaringológicas - infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica, neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos pulmonares - infecciones del tracto génito-urinario, incluyendo enfermedad gonocócica no complicada, celulitis pélvica, endometritis, prostatitis y anexi Perskaitykite visą dokumentą