CEFOTAXIMA ATB 1 g

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

CEFOTAXIMUM

Prieinama:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kodas:

J01DD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFOTAXIMUM

Dozė:

1g

Vaisto forma:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Produkto santrauka:

11073/2018/06 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/05 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11073/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOTAXIMĂ ATB 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefotaximă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cefotaximă Atb
3.
Cum vi se va administra Cefotaximă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefotaximă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefotaxima este o cefalosporină de semisinteză cu spectru larg,
aparţinând generaţiei a III-a cu
activitate bactericidă.
Cefotaximă Atb
este indicat în tratamentul infecţiilor grave determinate de
microorganisme sensibile
la cefotaximă:
-
osteomielită;
-
septicemie;
-
endocardită bacteriană;
-
meningită, cu excepţia celei determinate de
_Listeria monocytogenes;_
-
peritonită;
-
alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică
parenterală (pneumonii, infecţii ale
tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi
uretrale).
Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenire

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11073/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaximă Atb 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine cefotaximă 1 g (sub formă de
cefotaximă sare de sodiu).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine 48,3 mg (2,1
mmol) sodiu, echivalent cu 2,415%
din doza maximă zilnică recomandată de OMS, de 2 g sodiu pentru un
adult.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii grave determinate de microorganisme sensibile la
cefotaximă:
-
osteomielită;
-
septicemie;
-
endocardită bacteriană;
-
meningită, cu excepţia celei determinate de
_Listeria monocytogenes;_
-
peritonită;
-
alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică
parenterală (pneumonii, infecţii ale
tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi
uretrale).
Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea
infecţiilor, la pacienţii supuşi unor
proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de contaminare.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza totală zilnică, calea de administrare şi frecvenţa
administrărilor trebuie determinate în funcţie de
severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs
infecţia şi statusul pacientului.
2
Durata tratamentului depinde de răspunsul la terapie. Similar tuturor
antibioticelor, administrarea
cefotaximei trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce
pacientul devine afebril sau există dovezi
ale er