Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
Stragen Nordic A/S
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
0,5 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2004-05-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFOTAXIM STRAGEN 0,5 G PULVER TIL INJEKTIONVÆSKE, OPLØSNING CEFOTAXIM STRAGEN 1 G OG 2 G PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONVÆSKE, OPLØSNING cefotaxim (som cefotaximnatrium) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefotaxim Stragen 3. Sådan skal du bruge Cefotaxim Stragen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cefotaxim Stragen er et antibiotikum, som tilhører lægemiddelgruppen cephalosporiner. Cefotaxim Stragen virker bakteriedræbende. Du kan få Cefotaxim Stragen mod alvorlige infektioner forårsaget af cefotaximfølsomme bakterier som f.eks.: - lungebetændelse, som skyldes bakterier - komplicerede infektioner i nyrerne og de øvre urinveje - alvorlige infektioner i hud og bløddele - infektioner i bughulen (herunder bughulebetændelse) - akut meningitis, som skyldes bakterier - blodforgiftning. Lægen kan give dig Cefotaxim Stragen for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFOTAXIM STRAGEN BRUG IKKE CEFOTAXIM STRAGEN - hvis du er allergisk over for cefotaxim eller cephalosporiner. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Cefotaxim Stragen. - hvis du tidligere har reageret med en kraftig allergisk reaktion ved behandling med penicillin. Du skal fortælle det til lægen ell Perskaitykite visą dokumentą
29. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21904 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxim "Stragen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 0,5 g cefotaxim (som cefotaximnatrium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 25,3 mg natrium/hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Krystallinsk, hvidt til svagt gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende alvorlige infektioner, når det vides eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er følsomme over for cefotaxim (se pkt. 5.1): - Bakteriel pneumoni (se pkt. 4.4). - Komplicerede infektioner i nyrerne og øvre urinveje. - Svære infektioner på huden og bløddele. - Intraabdominale infektioner (inklusive peritonitis). Ved behandling af intraabdominale infektioner bør cefotaxim anvendes i kombination med et antibiotikum, som er aktivt over for anaerobe bakterier. - Akut bakteriel meningitis (især forårsaget af _H. influenzae-, N. meningitis-, E. coli-, _ _Klebsiella_-stammer). - Sepsis _dk_hum_35175_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. Bakteriologiske test og resistenstest bør foretages. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxim "Stragen" kan administreres intravenøst som bolusinjektion, som infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen efter nedenstående instruktioner (se også pkt. 6.6). I.m. administration er kun indiceret, når i.v. infusion eller i.v. injektion ikke er mulig. Intramuskulær injektion er forbeholdt ekstraordinære kliniske situationer, og risici og fordele skal omhyggeligt afvejes inden brug. Særlige retningslinjer for intramuskulær injektion skal tages i betragtning. Hvis der anvendes lidocain til rekonstitution af opløsning til intramu Perskaitykite visą dokumentą