Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
Sandoz GmbH
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
0,5 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2002-09-04
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,5 G CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 G CEFOTAXIM SANDOZ, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2 G cefotaxim LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefotaxim Sandoz 3. Sådan skal du bruge Cefotaxim Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Det aktive indholdsstof i denne medicin er cefotaxim. Cefotaxim Sandoz er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes cefalosporiner. Cefotaxim kan anvendes imod bakterieinfektioner, såsom: - Lungeinfektioner (i nedre luftveje). - Blære- og nyrebetændelse (urinvejsinfektioner). - Infektioner i huden og dens underliggende lag (bløddele). - Infektioner i kønsorganerne (herunder gonorré, der er en seksuelt overført sygdom). - Maveinfektioner (bughindebetændelse). - Hjernehindebetændelse (meningitis). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFOTAXIM SANDOZ BRUG IKKE CEFOTAXIM SANDOZ: Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefotax Perskaitykite visą dokumentą
3. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIM ”SANDOZ”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21347 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxim ”Sandoz”, pulver til injektionsvæske, opløsning 0,5 g Cefotazim ”Sandoz”, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 g Cefotazim ”Sandoz”, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 2 g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert 0,5 g hætteglas indeholder 0,5 g cefotaxim (som natriumcefotaxim) Natriumindhold: 24 mg pr. hætteglas Hvert 1 g hætteglas indeholder 1 g cefotaxim (som natriumcefotaxim) Natriumindhold: 48 mg pr. hætteglas Hvert 2 g hætteglas indeholder 2 g cefotaxim (som natriumcefotaxim) Natriumindhold: 96 mg pr. hætteglas 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Beskrivelse: Sterilt, krystallinsk, hvidt til en anelse gult pulver til opløsning, til injektion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner, når det vides eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er følsomme over cefotaxim (se pkt. 5.1): - Bakteriel pneumoni. - Komplicerede infektioner i nyrerne og øvre urinveje. - Svære infektioner på huden og bløddele. - Genitale infektioner, herunder gonorré. _33566_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ - Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis) (se pkt. 4.2). - Akut bakteriel meningitis. - Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor der er mistanke om forbindelse med nogen af de ovennævnte infektioner. Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxim ”Sandoz” kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som intravenøs infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen efter nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør fastlægges på ba Perskaitykite visą dokumentą