Cefokel 50 mg/ml

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Ceftiofur

Prieinama:

Kela Laboratoria, N.V.

ATC kodas:

QJ01DD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Vaisto forma:

Injekční suspenze

Farmakoterapinė grupė:

skot, prasata

Gydymo sritis:

Cefalosporiny třetí generace

Produkto santrauka:

9902993 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9902994 - 6 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9902995 - 10 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9902996 - 12 x 100 ml - injekční lahvička - sklo

Leidimo data:

2014-03-07

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
13C23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEFOKEL 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFOKEL 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
_Ceftiofurum _
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml suspenze obsahuje:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50,0 mg
Bílá až šedobílá, béžová suspenze
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur:
U prasat:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus_ _pleuropneumonia_ a _Streptococcus suis_.
U skotu:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Mannheimia haemolytica _
(dříve _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ a
_Histophilus somni _(dříve _Haemophilus _
_somnus_).
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, hniloba
paznehtů) vyvolané zástupci druhů
_Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy v době do 10 dnů po otelení
vyvolané zástupci druhů _E. coli,_ _Arcanobacterium pyogenes_ a
_Fusobacterium necrophorum_ citlivými
na ceftiofur.
Indikace je omezena na případy, u nichž selhala léčba jiným
antimikrobikem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna hypersenzitivita k
ceftioforu a dalším β-laktamovým
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
2
13C23
Nepodávat v případě známé rezistence na jiné cefalosporiny nebo
β-laktamová antibiotika.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu

Prekės savybės

_[Version 8, 10/2012]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFOKEL 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až šedobílá, béžová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur:
U prasat:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus_ _pleuropneumonia_ a _Streptococcus suis_.
U skotu:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Mannheimia haemolytica _
(dříve _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ a
_Histophilus somni _(dříve _Haemophilus _
_somnus_).
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, hniloba
paznehtů) vyvolané zástupci druhů
_Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy v době do 10 dnů po otelení
vyvolané zástupci druhů _E. coli,_ _Arcanobacterium pyogenes_ a
_Fusobacterium necrophorum_ citlivými
na ceftiofur.
Indikace je omezena na případy, u nichž selhala léčba jiným
antimikrobikem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna hypersenzitivita k
ceftioforu a dalším β-laktamovým
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepodávat v případě známé rezistence na jiné cefalosporiny nebo
β-laktamová antibiotika.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) z důvodu nebezpečí
rozšíření antimikrobiální rezistence na
2
člověka.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPA