Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefiximum
Orchid Europe Limited
J01DD08
Cefiximum
200 mg
tabletki powlekane
6 tabl., 5909990826360, Rp; 7 tabl., 5909990826377, Rp; 10 tabl., 5909990826384, Rp; 12 tabl., 5909990826391, Rp; 14 tabl., 5909990826407, Rp; 20 tabl., 5909990826452, Rp; 30 tabl., 5909990826469, Rp; 40 tabl., 5909990826476, Rp; 100 tabl., 5909990826483, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEFIKSYM ORCHID EUROPE LTD. 200 mg, tabletki powlekane _Cefiximum_ Nazwa leku to Cefiksym Orchid Europe Ltd. W dokumencie będzie on nazywany Cefixime 200. NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. * Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. * Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucię. SPIS TREŚCI ULOTKI: * Co to jest lek Cefixime 200 i w jakim celu się go stosuje * Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefixime 200 * Jak stosować lek Cefixime 200 * Możliwe działania niepożądane * Jak przechowywać lek Cefixime 200 * Inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFIXIME 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefixime 200 należy do grupy leków o nazwie cefalosporyny, które stosuje się w leczeniu zakażeń. Cefixime 200 stosuje się w leczeniu: * zakażenia ucha środkowego; * zakażenia zatok; * zakażenia gardła; * zakażenia wywołującego nagłe nasilenie się przewlekłego zapalenia oskrzeli; * ciężkich zakażeń płuc (zapalenia płuc) nabytych poza szpitalem; * zakażeń dróg moczowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFIXIME 200 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFIXIME 200 * Jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na cefiksym lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. * Jeśli pacjent ma alergie (nadwrażliwość) na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn. * Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergic Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefiksym Orchid Europe Ltd., 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 223,81 mg cefiksymu trójwodnego, co odpowiada 200 mg cefiksymu (bezwodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną literą C na jednej stronie i bez napisów na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefiksym jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje (patrz punkty 4.4 i 5.1): - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; - pozaszpitalne zapalenie płuc; - zakażenia dolnych dróg moczowych; - odmiedniczkowe zapalenie nerek. W leczeniu: - zapalenia ucha środkowego; - zapalenia zatok; - zapalenia gardła stosowanie cefiksymu należy ograniczyć do zakażeń, w których wiadomo lub podejrzewa się, że drobnoustrój wywołujący zakażenie jest oporny na inne zazwyczaj stosowane leki przeciwbakteryjne lub jeśli niepowodzenie leczenia innymi typowymi lekami przeciwbakteryjnymi stanowiłoby znaczące ryzyko. Należy uwzględniać oficjalne wytyczne w sprawie właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DOROŚLI Zalecana dawka u dorosłych, zależnie od nasilenia zakażenia, to 200 mg do 400 mg raz na dobę (400 mg można także podawać w dwóch dawkach podzielonych), patrz punkt 5.1. PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU Pacjentom w podeszłym wieku podaje się tę samą dawkę, jaką zaleca się dorosłym. Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek, należy ocenić czynność nerek i zmodyfikować dawkowanie (patrz wyżej i punkt 4.4). MŁODZIEŻ W WIEKU ≥12 LAT Młodzieży w wieku ≥12 lat można podawać taką samą dawkę, jaką zaleca się dorosłym. DZIECI W WIEKU OD 6 MIESIĘCY DO 11 LAT Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat zaleca się podawać cefi Perskaitykite visą dokumentą