Cefepime MIP

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cefepimas

Prieinama:

MIP Pharma GmbH

ATC kodas:

J01DE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefepimas

Dozė:

2 g; 1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cefepime

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CEFEPIME MIP 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
CEFEPIME MIP 2 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Cefepimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cefepime MIP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cefepime MIP
3.
Kaip vartoti Cefepime MIP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cefepime MIP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CEFEPIME MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cefepime MIP yra antibiotikas, skirtas suaugusiesiems ir vaikams. Jis
užmuša bakterijas, kurios
sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų, vadinamų ketvirtos
kartos cefalosporinais, grupei.
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, sergantiems:

plaučių infekcinėmis ligomis (pneumonija);

komplikuotomis (sunkiomis) šlapimo takų infekcinėmis ligomis;

komplikuotomis (sunkiomis) pilvo ertmės infekcinėmis ligomis;

pacientams, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė
dializė (NAPD), sergantiems
pilvaplėvės uždegimu (peritonitu), susijusiu su dialize.
Suaugusiesiems, sergantiems:

ūminėmis tulžies pūslės infekcinėmis ligomis.
Kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 12 metų, mažesnio kaip 40
kg kūno svorio), sergantiems:

komplikuotomis (sunkiomis) šlapimo takų infekcinėmis ligomis;

plaučių infekcinėmis ligomis (pneumonija);

smegenų dangalų infekcinėmis ligo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cefepime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Cefepime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Cefepime MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra cefepimo dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 1 g cefepimo.
Cefepime MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra cefepimo dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 2 g cefepimo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai.
Paruošto tirpalo pH yra 4,0-7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cefepime MIP skirtas gydyti toliau išvardytoms sunkioms infekcinėms
ligoms, kurias sukėlė
cefepimui jautrūs patogeniniai mikroorganizmai (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius).
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems
≥ 40 kg_

Pneumonija.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos (įskaitant
pielonefritą).

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Su dialize susijęs peritonitas pacientams, kuriems atliekama
nuolatinė ambulatorinė peritoninė
dializė (NAPD).
_Suaugusiesiems_

Ūminės tulžies pūslės ir latakų infekcinės ligos.
_Kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 12 metų, sveriantiems
_≤_ 40 kg)_

Pneumonija.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos (įskaitant
pielonefritą).

Bakterinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).
Pacientų, kuriems nustatyta bakteriemija, sukelta ar įtariama
sukelta anksčiau minėtų infekcijų,
gydymas.
Cefepimo gali būti vartojama empiriškai gydant suaugusiųjų,
paauglių ir vaikų bei kūdikių nuo
2 mėnesių iki 12 metų febrilinę neutropeniją, kuri, kaip
įtariama, kilo dėl bakterinės infekcijos.
Pacientams, kurių rizika susirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis yra
didelė (pvz., pacientams, kuriems
neseniai buvo persodinti