CEFAZOLINE Flavelab 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

céfazoline base

Prieinama:

PANPHARMA

ATC kodas:

J01DA04 (J Anti-infectieux)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefazolin base

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

poudre

Sudėtis:

composition pour un flacon > céfazoline base : 1 g . Sous forme de : céfazoline sodique

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

20 flacon(s) en verre

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération

Produkto santrauka:

560 934-9 ou 34009 560 934 9 6 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 677-6 ou 34009 560 677 6 3 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;560 678-2 ou 34009 560 678 2 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

1997-09-05

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre
pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de 1
ère
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible, notamment
dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques,
urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses,
septicémiques et endocarditiques.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections
post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du
LCR), chirurgi

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE FLAVELAB 1 g, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline sodique
Quantité correspondant à céfazoline base
.................................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
Teneur en sodium: 48,3 mg ou 2,2 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans leurs
manifestations:
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas indiqué dans le
traitement des méningites même à germes sensibles.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en
o
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique non cardiaque,
o
chirurgie vasculaire,
o
chirurgie gastro-duodénale,
o
chirurgie biliaire,
o
césarienne,
o
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
o
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
o
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE USUELLE
Adultes: 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.