Cefazolin AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

CEFAZOLIN NATRIUM

Prieinama:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC kodas:

J01DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFAZOLINE SODIUM

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2021-01-19

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin AptaPharma
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin AptaPharma
beachten?
3.
Wie ist Cefazolin AptaPharma
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin AptaPharma
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cefazolin, der ein
Antibiotikum ist. Cefazolin wird zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen angewendet, die durch
Cefazolin-empfindliche Bakterien
verursacht werden:
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin kann auch vor, während und nach einer Operation angewendet
werden, um möglichen
Infektionen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN APTAPHARMA BEACHTEN?
CEFAZOLIN APTAPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen irgendein Cephalosporin Antibiotikum sind.
-
wenn Sie jemals eine schwere allergische (überempfindliche) Reaktion
gegen eine andere Art
von Betalactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme)
hatten.
WARNHINWEISE UND VORSI

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1048 mg Cefazolin Natrium entsprechend
1 g Cefazolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche Cefazolin AptaPharma 1 g enthält 50,6 mg (2,2
mmol) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 4,7 – 5,1 und eine Osmolalität
von 308 - 675 mOsm/kg.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin ist zur Behandlung folgender Infektionen indiziert, die
durch Cefazolin-empfindliche
Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Knochen und Gelenke
Perioperative Prophylaxe. Für chirurgische Operationen mit erhöhtem
Infektionsrisiko mit anaeroben
Pathogenen, z.B. kolorektale Operation, wird eine Kombination mit
einem geeigneten Arzneimittel
mit einer Aktivität gegen Anaerobier empfohlen.
Die Anwendung von Cefazolin ist auf Fälle zu beschränken, bei denen
eine parenterale Behandlung
erforderlich ist.
Die Empfindlichkeit des Erregers auf die Behandlung ist (wenn
möglich) zu prüfen, obwohl die
Therapie vor Erhalt der Ergebnisse begonnen werden kann.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sowie die Art der Verabreichung hängen vom Ort und der
Schwere der Infektion sowie
vom klinischen und bakteriologischen Verlauf ab. Lokale therapeutische
Richtlinien sind zu
berücksichtigen.
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÄLTER ALS 12 JAHRE MIT EINEM
KÖRPERGEWICHT
≥ 40 KG)
2

Bei Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen
werden: 1 g bis 2 g
Cefazolin pro Tag in zwei oder drei gleichen Dosen.

Bei Infektionen, die durch weniger