CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

cefazolint

Prieinama:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC kodas:

J01DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefazolin

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23571 / 01 - I - TT - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2019-07-15

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefazolin
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin AptaPharma 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
(a továbbiakban Cefazolin AptaPharma) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin AptaPharma-t
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN APTAPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cefazolin AptaPharma injekciós oldat elkészítésére alkalmas
por.
A
Cefazolin AptaPharma
felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és 1 hónaposnál idősebb
csecsemőknek adható antibiotikum, bizonyos fertőzések
kezelésére. A cefalosporinoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
A Cefazolin AptaPharma cefazolinra érzékeny baktériumok által
okozott fertőzések kezelésére
szolgál, pl.:

bőr- és lágyrész fertőzések;

csontok és íz

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefazolinnal egyenértékű cefazolin-nátriumsót tartalmaz
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz 1 g-os injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefazolin felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 1
hónaposnál idősebb csecsemőknél
cefazolinra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések
kezelésére javallott:

bőr- és lágyrészfertőzések;

csont- és ízületi fertőzések;
Perioperatív profilaxisként: a cefazolin perioperativ alkalmazása
csökkentheti a postoperativ
fertőzések incidenciáját kontaminált vagy potenciálisan
kontaminált műtétek esetén.
Lehetőség szerint vizsgálni kell a kórokozó érzékenységét, de
a kezelést az ilyen irányú vizsgálatok
eredményeinek rendelkezésre állása előtt is meg lehet kezdeni.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a kórokozók érzékenységétől és a betegség
súlyosságától függ.
_Felnőtteknek és serdülőknek (12 évnél idősebb és ≥ 40 kg
testtömeg):_

_ _Nagy mértékben érzékeny Gram-pozitív mikroorganizmusok által
okozott fertőzésekben a
szokásos dózis 1 g - 2 g cefazolin/nap, két-három egyenlő adagra
elosztva.

Kevésbé érzékeny Gram-pozitív, ill. Gram-negatív
mikroorganizmusok által okozott fertőzésekben
a szokásos dózis 3 g - 4 g cefazolin/nap, három-négy egyenlő
adagra elosztva.

Súlyos fertőzésekben, mint például endocarditis, naponta
legfeljebb 6 g cefazolin adható.
_Vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél és serdülőknél_
kisebb kezdő dózist kell