Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum)
Tableta
psi
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9905192 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-07-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CEFASEPTIN 300 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol SA Magny-Vernois F-70200 LURE FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefaseptin 300 mg tablety pro psy Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) .......................................300 mg Béžová podlouhlá tableta. Tabletu lze dělit na dvě nebo čtyři stejně velké části. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a povrchové pyodermie) vyvolaných mikroorganismy, včetně _Staphylococcus _spp., citlivými k cefalexinu. Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy), vyvolaných mikroorganismy, včetně _Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo peniciliny. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech může dojít k přecitlivělosti. V případě hypersenzitivních reakcí musí být léčba ukončena. Ve velmi vzácných případech byly po podání některých psů pozorovány nevolnost, zvracení a / nebo průjem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 Perskaitykite visą dokumentą
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefaseptin 300 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) ……………………………………………….300 mg Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Béžová podlouhlá tableta. Tabletu lze dělit na dvě nebo čtyři stejně velké části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a povrchové pyodermie) vyvolaných mikroorganismy, včetně _Staphylococcus_ spp., citlivými k cefalexinu. Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy), vyvolaných mikroorganismy, včetně _Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo peniciliny. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při léčbě povrchových pyodermií je třeba pečlivě zvážit příslušným veterinárním lékařem potřebu systémového použití antibiotik ve srovnání s jinou alternativou léčby bez použití antibiotik. Stejně jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována převážně ledvinami, může v organismu dojít při poruše funkce ledvin k systémové akumulaci. V případě známé renální insuficience by měla být dávka snížena a antimikrobiální látky s nefrotoxickými účinky by neměly být podávány současně. 2 Tento přípravek by neměl být používán k léčbě štěňat s hmotností nižší než 1 kg. Perskaitykite visą dokumentą